Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa disponibiliza novo Manual de Submissão do PATE Parecer faz parte de um conjunto de documentos solicitados na nova norma de pós-registro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Norma regulamenta avaliação de petições pós registro Agência define critérios para aplicação da norma que fixa prazos para deliberação sobre pedidos de registro e pós registro de medicamentos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento. |
Document Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016 Download Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016 |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Oferta de produtos para a saúde cresce 11,4% em três anos Somente em 2018, a Anvisa aprovou e regularizou 5.780 itens destinados à realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnósticos, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fila de petições de registro de alimentos está zerada Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. |
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