Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Recolhimento de Luvas para procedimento não cirúrgico com pó da empresa Supermax Brasil Importadora S/A Recolhimento de luvas para procedimento não cirúrgico com pó em virtude de reprovação em ensaio de manutenção da conformidade realizado por organismo certificador do produto Luva para Procedimento Não Cirúrgico Supermax; registro 80105840002, 70118 / 71726 / 71725. Tamanhos afetados: PP, P e G. da empresa Supermax Brasil Importadora S/A. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Analisador CELL-DYN Emerald gerou resultados de Controle de Qualidade (CQ) fora do intervalo baixo para os parâmetros RBC e PLT Recolhimento em virtude do analisador CELL-DYN Emerald gerou resultados de controle de qualidade fora do intervalo baixo para os parâmetros RBC e PLT do produto CELL-DYN Emerald Cleaner / CELL-DYN Esmeralda Limpador; registro 80146501650, lotes: 6901 e 6953 da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Falha associada a área de transferência de imagens do Sistema de Raio X para Tomografia Computadorizada, nº de registro: 10216710193, modelo MX 16-Slice, da empresa Philips Medical Systems Ltda. Falha associada a área de transferência de imagens do Sistema de Raio X para Tomografia Computadorizada, nº de registro: 10216710193, modelo MX 16-Slice, da empresa Philips Medical Systems Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Perda de informações de data/hora do detector dos sistemas E.CAM SIGNATURE SERIES MARCA SIEMENS e EQUIPAMENTO DE SPECT/CT SYMBIA MARCA SIEMENS e SISTEMA SPECT, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos. S.A. Perda de informações de data/hora do detector dos sistemas E.CAM SIGNATURE SERIES MARCA SIEMENS e EQUIPAMENTO DE SPECT/CT SYMBIA MARCA SIEMENS e SISTEMA SPECT, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos. S.A. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Interferência inesperada com amostras do produto ID-DiaClon Anti-N (MNS2), nº de registro: 80004040126, da empresa Diamed Latino América S.A., CNPJ: 71015853000145. Interferência inesperada com amostras do produto ID-DiaClon Anti-N (MNS2), nº de registro: 80004040126, da empresa Diamed Latino América S.A., CNPJ: 71015853000145. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Correção do SISTEMA CIRÚRGICO ROBÓTICO DA VINCI - INTUITIVE SURGICAL, nº registro ANVISA: 10302860146 da empresa H. Strattner & Cia LTDA. Correção do SISTEMA CIRÚRGICO ROBÓTICO DA VINCI - INTUITIVE SURGICAL, nº registro ANVISA: 10302860146 da empresa H. Strattner & Cia LTDA. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Problema no hardware do produto Gravador de Holter Digital Mortara, nº registro 80288099012 – modelos afetados: H3+ (Plus – CHEXXXXX), da empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda Problema no hardware do produto Gravador de Holter Digital Mortara, nº registro 80288099012 – modelos afetados: H3+ (Plus – CHEXXXXX), da empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Problema devido à mudança de software syngo RT Therapist em combinação com as rotações isocêntricas da mesa do produto ACELERADOR LINEAR DIGITAL ARTISTE. Registro ANVISA nº 10234230172. Classe de risco III. Lista de lotes/séries: 10587; 10852 da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. Problema devido à mudança de software syngo RT Therapist em combinação com as rotações isocêntricas da mesa do produto ACELERADOR LINEAR DIGITAL ARTISTE. Registro ANVISA nº 10234230172. Classe de risco III. Lista de lotes/séries: 10587; 10852 da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ação de campo para correção de flap corneal incompleto do produto Lensx Laser System com flap ativado; nº registro Anvisa: 80153480158; número de série: 0413-A364; 0713-A450; 0414-A727; 0714-A808; 0714-A802; 1213-A620; 1213-A621; 1213-A622; 1013-A535, da empresa Novartis Biociências. Ação de campo para correção de flap corneal incompleto do produto Lensx Laser System com flap ativado; nº registro Anvisa: 80153480158; número de série: 0413-A364; 0713-A450; 0414-A727; 0714-A808; 0714-A802; 1213-A620; 1213-A621; 1213-A622; 1013-A535, da empresa Novartis Biociências. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Recolhimento do produto Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos; Registro: 80084420014; classe III; da empresa TORIDE IND. COM. LTDA, devido número de registro errado na etiqueta. Recolhimento do produto Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos; Registro: 80084420014; classe III; da empresa TORIDE IND. COM. LTDA, devido número de registro errado na etiqueta. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo no produto Extrator de Cálculo Nitinol - Registro Anvisa: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - Modelo Afetado: NITI 4W/2.4-90-F - Lote Afetado: P14H27¬12 da empresa Flex Lab Comércio de Materiais Cirúrgicos e Hospitalares Ltda. Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo no produto Extrator de Cálculo Nitinol - Registro Anvisa: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - Modelo Afetado: NITI 4W/2.4-90-F - Lote Afetado: P14H27¬12 da empresa Flex Lab Comércio de Materiais Cirúrgicos e Hospitalares Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Reações alérgicas ao teor de níquel contido na agulha trocarte de aço inoxidável que fica no produto Sistema Bravo de Monitoramento de pH / Capsula Bravo pH com Dispositivo de Aplicação, registro 10349000438 e 10349000435; Modelo(s) afetado(s); e Lote(s) / Nº de série(s) afetado(s): FGS-0312 e FGS-0313. Reações alérgicas ao teor de níquel contido na agulha trocarte de aço inoxidável que fica no produto Sistema Bravo de Monitoramento de pH / Capsula Bravo pH com Dispositivo de Aplicação, registro 10349000438 e 10349000435; Modelo(s) afetado(s); e Lote(s) / Nº de série(s) afetado(s): FGS-0312 e FGS-0313. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1872 Degradação prematura de bilirrubina pode levar a falhas no material de controle da bilirrubina do produto IRISpec CA/CB/CC; registro 10033120952, da empresa Beckman Coulter do Brasil Comercio e Importação de Produtos pa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1861 Erro de software pode levar a uma situação na qual o sinal sonoro de cinco minutos de fluoroscopia não é emitido do produto Equipamento para Angiografia Allura Xper, registro 10216710153, da empresa Philips Medical Systems Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1865 Montagem incorreta pode causar falha no tratamento pelo equipamento Leksell Gamma Knife® (Registro 80569320006) da empresa Elekta Medical Systems Comércio e Serviços para Radioterapia Ltda (CNPJ: 09.528.196/0001-66). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1866 O ciclo de esterilização a vapor recomendado na instrução de uso de reprocessamento do set FOREFOOT 1.5 não fornece o nível de segurança de esterilidade recomendado pela norma EN556-1 do Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - ANKLE NEW DEAL, registro 80043770018, da empresa PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1867 O Software não produz Flag para amostra com baixo volume e Flags morfológicos do produto ADVIA Hematology System, Modelo afetado - ADVIA 560 Hematology System, registro 10345161959, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1873 O PRODUTO SISTEMA DE STENT CORONÁRIO BIOMATRIX FLEX COM ELUIÇÃO DE FÁRMACO (Registro: 80102510990) da empresa VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA (CNPJ: 04.718.143/0001-94) não atende às especificações do fabricante |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1894 Degradação de polímeros que formam a ponta do cateter, o que resulta divisão ou separação da ponta do cateter no produto Conjunto para Acesso Percutâneo Aprima, Registro ANVISA 10212990312; Classe II-médio risco; Lotes 5146406; 5146407; NS5469904; NS5469905 da empresa E. Tamussino & Cia Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1895 Degradação dos polímeros na ponta do cateter do produto Conjunto para Acesso Percutâneo Aprima, nº de registro: 10212990312, da empresa E. TAMUSSINO & CIA. LTDA. |
|