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Document Apresentações - Evento COPEC Exigências, realizado dia 03052019 Download Apresentações - Evento COPEC Exigências, realizado dia 03052019 Panorama das principais exigências formuladas em 2018 Claudiosvam Martins Alves de Sousa Flávia Regina Souza Sobral COPEC/GGMED/ANVISA 03/05/2019 Instruções de processos – Pesquisa Clínica... |
Document Informe - Vigência do guia ICH E6(R2) Download Informe - Vigência do guia ICH E6(R2) Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos – GGMED Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC Brasília, 02/12/2019. A Coordenação de... |
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Document Relatório de Atividades da COPEC - 2017 Download Relatório de Atividades da COPEC - 2017 RELATÓRIO DE ATIVIDADES DA COPEC - 2017 1ª edição Brasília, 13 de agosto de 2018. M E D IC A M E N TO S Agência Nacional de... |
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Document Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf Download Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf RELATÓRIO DE ATIVIDADES 2019 COORDENAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS- COPEC ... |
Document Infográfico DEEC 2019.pdf Download Infográfico DEEC 2019.pdf O prazo total de análise (soma do tempo gasto pela Anvisa (fila + análise efetiva) mais o tempo gasto pela empresa) variou de 64 dias (2,1 meses) referente às 17 (8%) petições de ... |
Document INFORME - Adendo ICH E6 Download INFORME - Adendo ICH E6 Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC Agosto/2017 Assunto: Implementação do adendo ao guia E6 de Boas Práticas Clínicas do ICH Em... |
Document Informe - Consulta Regional do Guia ICH E8(R1) Download Informe - Consulta Regional do Guia ICH E8(R1) Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC Agosto/2018 Assunto: Consulta Regional para o Guia ICH E8(R1) No dia 31 de outubro, ocorrerá no Estados... |
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