Alertas
Alerta 1694
Área: GGMON
Número: 1694
Ano: 2015
Resumo:
Referente ao SISTEMA XIO RTP, da Elekta Ltda.
Identificação do produto ou caso:
Sistema XIO RTP. Modelos sob risco: versão 5.51 e superiores. Registro Anvisa n° 80569320003.
Problema:
Possibilidade de cálculo e administração da dose incorretos, fora da extensão física do filtro. O problema está relacionado ao uso de cunhas fixas de terceiros.
Ação:
Correção em campo do produto.
Histórico:
Quando os filtros fixos são definidos em Manutenção do Arquivo Fonte, o usuário define o tamanho máximo de campo permitido para cada filtro. O tamanho máximo do campo está sendo ignorado pelo software quando os dois filtros fixos e os MLCs estão presentes em um feixe. O resultado é o cálculo e a administração de dose incorretos fora da extensão física do filtro. A distribuição da dose calculada pelo XiO não corresponde à dose administrada ao paciente nas regiões que excedem a dimensão física do filtro. • Os aceleradores lineares da Varian e da Siemens evitam a administração. • Os aceleradores lineares da Elekta com filtros motorizados evitam a administração. • Os aceleradores lineares da Elekta com filtros fixos não evitam a administração. Verificar informações adicionais na Mensagem de Alerta divulgada pela Elekta.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA