Resumo:

Recolhimento dos produtos Equipo de Infusão Gravitacional e Equipo para uso em Bomba de Infusão sem filtro de fluidos, da empresa Compojet Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Equipo de Infusão Gravitacional e para Uso em Bomba de Infusão - Relação Anexa

Problema:

Comprovação de fabricação/comercialização de Equipo de Infusão Gravitacional e para Uso em Bomba de Infusão sem filtros, em desacordo com o que determinam as normas ABNT NBR ISO 8536-4:2011 e 8536-8:2012 e a Resolução RDC 4/2011.

Ação:

A empresa deverá realizar o Recolhimento dos produtos disponibilizados no mercado, conforme determina a resolução RE 2.174/2015.

Histórico:

Diante da publicação da RE, os serviços que possuem o produto em estoque devem entrar em contato com a empresa para que esta realize o recolhimento.

Recomendações:

Anexos:

Diário Oficial

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA