Resumo:

Recolhimento do produto Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, da empresa Comercial Nacional de Produtos Hospitalares - CNPH.

Identificação do produto ou caso:

Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, Registro nº 10342600026, lotes afetados - Anexo

Problema:

O fabricante Teleflex Medical identificou possibilidade da embalagem do adaptador para nebulizador estar aberta ou a selagem estar fraca, o que pode afetar a esterilidade do produto. O adaptador é um produto estéril.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil está recolhendo o produto. Ela orienta que os clientes e distribuidores segreguem e devolvam os produtos dos lotes envolvidos nesta ação de campo

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, até este momento não foram identificados casos de eventos adversos. A empresa orienta que os lotes identificados não sejam utilizados, por medida de precaução, tendo em vista que este produto deve ser estéril. Dúvidas, favor entrar em contato por meio do e-mail sac@cnph.com.br

Recomendações:

Anexos:

Lista de Distribuição
Lotes afetados

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, PNEUMOLOGIA, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, FARMACIA