Resumo:

Aviso de Precaução relacionado aos ACELERADORES LINEARES RADIOTERÁPICOS, da Varian Medical Systems.

Identificação do produto ou caso:

ACELERADORES LINEARES RADIOTERÁPICOS MODELOS: CLINAC ALTA ENERGIA, BAIXA ENERGIA, CX, iX, UNIQUE e TRILOGY. Registro Anvisa: 10405410001, 10405410010, 10405410011, 10405410012 e 10405410017.

Problema:

Aviso de Precaução do fabricante com relação ao monitoramento e manutenção do desempenho dos aceleradores lineares.

Ação:

A Varian recomenda aos usuários para que: a) sigam as orientações fornecidas nos manuais dos usuários dos aceleradores lineares dos modelos citados neste alerta; b) notifiquem todas as pessoas do departamento de radioterapia a respeito do conteúdo da carta (Aviso de Precaução) enviada pela empresa; c) anexem uma cópia da referida carta nos manuais de usuário dos respectivos equipamentos.

Histórico:

A Varian está enviando uma carta "Aviso de Precaução" aos usuários dos seus aceleradores lineares radioterápicos, alertando sobre a importância de monitoramento e manutenção do desempenho desses equipamentos - a operação de equipamentos que apresentam qualquer tipo de mau funcionamento pode causar lesão grave ou morte. Para informações adicionais, favor acessar o Aviso de Precaução emitido pela empresa em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9b70d9804f23a512b85abcc88f4b6a31/Aviso_de_Precaucao_Varian.PDF?MOD=AJPERES.

Recomendações:

Anexos:

Aviso de Precaução - Varian

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA