Alertas
Alerta 1229
Área: GGMON
Número: 1229
Ano: 2013
Resumo:
Recolhimento do produto RESPIRADOR PFF-P2 PRO FACE – RMDESC, da empresa Medicor Ltda.
Identificação do produto ou caso:
RESPIRADOR PFF-P2 Pro Face - RMDESC - SEM REGISTRO NA ANVISA. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES
Problema:
Em cumprimento ao Artigo 2º da RE 124, de 11/01/2013, publicada no DOU 124, pág 50 de 14/01/2013, por não possuir registro a empresa deverá recolher todos os produtos comercializados irregularmente. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES
Ação:
Recolhimento e destruição dos produtos. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES
Histórico:
Dando consequência aos achados das Inspeções Investigativas procedidas pela UTVIG - Ordens de Inspeção 019/2012 e 022/2012, foi publicada a RE 124/2013, conforme anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS