Resumo:

Recolhimento de PRESERVATIVO OLLA LUBRIFICADO, da Hypermarcas S.A.

Identificação do produto ou caso:

PRESERVATIVO OLLA LUBRIFICADO. Registro Anvisa n° 80634090011. Lotes afetados: J12A0534, J12A0535, J12A0599, J12B0083 e J12B0087.

Problema:

Presença de microfuros pode comprometer a segurança e eficácia do preservativo.

Ação:

O detentor do registro do produto (Hypermarcas S.A.) está efetuando o recolhimento. Os preservativos dos lotes afetados não deverão ser utilizados em hipótese alguma. Os usuários que possuam preservativo de algum dos lotes afetados deverão retê-lo consigo e contactar a empresa para informações adicionais (SAC: 0800 01 26888 ou e-mail: atendimento@olla.com.br).

Histórico:

De acordo com informações apresentadas pela Hypermarcas S.A., as ações corretivas no processo produtivo já foram efetuadas. As possiveis consequências da utilização do produto seriam: aumento do risco de gravidez indesejada e aumento do risco de transmissão de DSTs (doenças sexualmente transmissíveis). Nos próximos dias a divulgação da problema em mídia de grande circulação será ampliada, com objetivo de atingir o grande público de modo mais efetivo. A Unidade de Tecnovigilância da Anvisa (UTVIG) está acompanhando o caso e este alerta pode ser alterado a qualquer momento, tão logo novas informações estejam disponíveis.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO