Alerta 3511 (Tecnovigilância) - A Empresa Kovalent do Brasil Ltda informa ação de campo para atualização do software do sistema EasyBloodGas.

Alerta 3510 (Tecnovigilância) - A Empresa Richard Wolf Brasil orienta o reprocessamento dos produtos Fibra de Laser Descartável e Fibra de Laser Reutilizável. Caso não seja possível o reprocessamento, o produto deve ser segregado e destruído.

Alerta 3509 (Tecnovigilância) - A empresa Sirona Dental Comércio de Produtos e Sistemas Odontológicos Ltda - Substituição de peça do produto Intego que pode apresentar problemas – a não substituição pode acarretar a queda do paciente.

Alerta 3508 (Tecnovigilância) - A Boston Scientific do Brasil Ltda comunica a remoção voluntária de todos os lotes não expirados do produto Upsylon Kit Rede em Y com Dispositivo de Posicionamento Vaginal Colpassist.

A Anvisa alerta os profissionais de saúde para as diferenças entre as recomendações de armazenamento, preparo, dose e administração das vacinas contra a COVID-19, o que pode aumentar o risco de erros no processo de vacinação. Treinamento dos profissionais de saúde, dupla-checagem entre eles durante o preparo e a administração da vacina, além de participação ativa do cidadão no processo de vacinação podem reduzir consideravelmente os riscos.

A Anvisa alerta os profissionais de saúde para o risco aumentado de erros de medicação relacionados aos medicamentos importados que possuem embalagens primária, secundária e bula em idioma distinto da língua portuguesa. Trata-se de uma situação excepcional e temporária.

Alerta 3507 (Tecnovigilância) - Guerbet Imagem do Brasil Ltda - T Tubo Conector de Alta Pressão de 48 Polegadas (122 Cm) - Recolhimento Urgente – Risco de quebra da solda.

Alerta 3506 (Tecnovigilância) - Dental Morelli Ltda. - Arcos e Molas NiTi - Recolhimento.

Alerta 3505 (Tecnovigilância) - Philips Medical Systems Ltda - Sistema de Raio-X para Tomografia Computadorizada – Falha no auto travamento vertical da mesa.

Alerta 3504 (Tecnovigilância) - Philips Medical Systems Ltda - Sistema BiPap - Não conformidade do material do estator do motor.

Alerta 3503 (Tecnovigilância) - Cremer S.A - Esparadrapo Hipoalérgico Impermeável - Recolhimento do lote devido à baixa aderência na pele.

Alerta 3502 (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Equipamento para Angiografia– Instruções para limpeza da correia dentada.

Alerta 3501 (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Equipamento para Angiografia Artis – Abrasão do cabeamento dos sistemas Artis zee ceiling.

Alerta 3500 (Tecnovigilância) - Getinge do Brasil Equipamentos Médicos LTDA. - Bomba de balão intra-aórtico - Vulnerabilidades de segurança cibernética.

Alerta 3499 (Tecnovigilância) - Roche Diagnóstica Brasil Ltda. - Elecsys Troponin I STAT; Elecsys Troponin I; Elecsys proBNP II; Elecsys proBNP II STAT - Instruções para combinação de ensaios.

Alerta 3498 (Tecnovigilância) - Dräger Indústria e Comércio Ltda - Evita V600/Evita V800 e Babylog VN600 – Possibilidade de ocorrer falhas técnicas relacionadas ao software.

Alerta 3497 (Tecnovigilância) - Cepalab Laboratórios Ltda. - COVID-19 IgG/IgM - ONE STEP RAPID TEST – Recolhimento do lote COV1252004C devido ao grau de sensibilidade inferior ao descrito na Instrução de uso.

Alerta 3496 (Tecnovigilância) - Engimplan Engenharia de Implante Indústria e Comércio Ltda. - Cage Intersomático Peekplan – Recolhimento do lote AC113234-1.

Alerta 3495 (Tecnovigilância) - St. Jude Medical Brasil Ltda. - Marcapassos Assurity e Endurity – Mau funcionamento devido à possibilidade de se ter umidade no cabeçote do gerador de pulsos.

Alerta 3494 (Tecnovigilância) - Elekta Medical Systems Comércio e Serviços Radioterapia Ltda – Sistema de planejamento Elekta - Cálculo incorreto de densidade eletrônica - Atualização de software.