Resumo:

Disparo seco dos clipes e de curta alimentação no produto Aplicador de Clipes Laparoscópicos e Cartucho APPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Classe III-alto risco; Modelo: CA090; Lotes 1253273; 1241859; 1218682; 1228667; 1203554; 1250211; 1247895; 1237567; 1207745; 1211038 da empresa AMETECH TRADING LTDA.

Identificação do produto ou caso:

Nome Técnico: Grampo (Clips/Clamps) Nome Comercial: APLICADOR DE CLIPES LAPAROSCOPICOS E CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Classe III-alto risco; Modelo: CA090; Lotes 1253273; 1241859; 1218682; 1228667; 1203554; 1250211; 1247895; 1237567; 1207745; 1211038.

Problema:

O fabricante recebeu diversas queixas técnicas com relação a disparo seco dos clipes e de curta alimentação do modelo CA090 desde 2013. Diante disso, decidiu-se pelo recolhimento todas as unidades fabricadas desde 2013.

Ação:

Código da ação RGA#60698158. Carta orientação a clientes/////// Recolhimento.

Histórico:

Contato da empresa Ametech Tranding Ltda: telefone 41-3353-2004

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:

Detentora do registro no Brasil: AMETECH TRADING LTDA. - Av. João Gualberto, 1673-CJ 111/112-Alto da Glória-Curitiba-PR Fabricante: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA.

 
 
Lista de Distribuição:

SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO