Aumento na taxa de resultados falso positivo para PCR – produto IMUNO-LATEX PCR - PROTEÍNA C REATIVA (Registro: 10310030089), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para FR – produto IMUNO-LATEX FR/FATOR REUMATOIDE (Registro 10310030071), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para FR – produto IMUNO-LATEX FR/FATOR REUMATOIDE – 2,5 ml (Registro 10310030088), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Recolhimento dos produtos CÂNULAS VENOSA E ARTERIAL SARNS, da Terumo Ltda.

Correção em campo do BALOO INTRA-AÓRTICO CS100 E CS300, da Maquet.

Ação de campo relacionada ao Aparelho de Coagulação - FAMILIA ACL, da Empresa Werfen Medical Ltda, Modelos: ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS. Registro ANVISA Nº 80003610138.

Correção em Campo – Atualização de software do produto Ventilador Pulmonar E360BR, devido a problemas do alarme audível, da empresa RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA.

Correção em Campo – Atualização de software do produto Ventilador Pulmonar - E360E/E360P/E360S/E360T/E360T+ - Registro na Anvisa Nº 80113010025, devido a problemas do alarme audível, da empresa RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA.

Perda das informações no visor da interface gráfica do usuário do produto SISTEMA DE VENTILAÇOO 840, da empresa Auto Suture.

Recolhimento envolvendo o produto Linha de Sangue para Transporte de Sangue Arterial em Terapia de Hemodiálise, de Laboratórios B. Braun S.A.

Divergência na descrição do detentor do registro na etiqueta de nacionalização do produto.

Recolhimento envolvendo o produto Implante Titamax Ti EX (4.1) 3.75x13, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Recolhimento envolvendo o produto Implante Titamax CM Cortica I 3.5x11, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Recolhimento envolvendo o produto Implante Titamax CM Cortica I 3.5x11, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Alerta envolvendo o equipamento HOMECHOICE PARA DIÁLISE PERITONEAL, da BAXTER HOSPITALAR LTDA.

Correção em campo envolvendo o produto KIT DE REAGENTE hsCRP VITROS, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Recolhimento envolvendo o produto IMPLANTES ODONTOLÓGICOS – Modelo 140.683 IMPLANTE DRIVE CM 3.5 X 13.0 ACQUA, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Ação de campo envolvendo o produto Sistema Fluoroscópico de Raios-X AXIOM Luminos dRF, da empresa Siemens Ltda.

Aviso de Segurança envolvendo os produtos ADVIA CENTAUR TSH3-Ultra (TSH3-UL); ADVIA CENTAUR VITAMIN D TOTAL (VIT D), ADVIA CENTAUR VITAMINA D TOTAL; ADVIA CENTAUR PROCALCITONINA (PCT), da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.

Recolhimento envolvendo o produto RASPADOR ÓSSEO DESCARTÁVEL– Modelo 1270 23, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.