Alerta 3808 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda - Access Rubella IgM Calibrators - redução na estabilidade. Recolhimento. Destruição.

Alerta 3807 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Estradiol - Resultados falsamente elevados com amostras de plasma em toda a Faixa de Medição Analítica (AMR) do ensaio Atellica IM Enhanced Estradiol (eE2). Suspenção do uso.

Alerta 3806 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda. - Alteração no Desempenho do reagente HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3805 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda - Monitor avançado Hemosphere HEM1 - erro no algoritmo do módulo - Atualização das instruções de uso.

Alerta 3804 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil - Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus - componente do cubo de agulha dentro do produto sem registro - Segregação produtos até alteração do registro.

Alerta 3803 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import - Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Duplo - Imediata suspensão de uso. Componente do cubo de agulha sem registro.

Alerta 3802 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil - Infinity Ammonia Reagente For Beckman Coulter AU Chemistry Analyzers - Alteração nas instruções de armazenamento das amostras. Correção das instruções de uso.

Alerta 3801 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Ventilador Respironics – Parada de funcionamento aleatória do ventilador- Orientação e oferta de assistência técnica.

Alerta 3800 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil - Sistema de Ressonância Magnética - Cabos de gradiente foram trocados inadvertidamente - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3799 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda. - Videoduodenoscópio - Deterioração ou danos do adesivo da extremidade distal - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3798 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Dräger Indústria e Comércio Ltda - Infinity Central Station - Perda de monitoramento central por aproximadamente 30 a 60 segundos - Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3797 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil - Access hsTnI - Possível arraste [carryover] intraensaio - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3796 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Indeflator Inflation Device–Identificados vazamentos e/ou uma ligação solta do luer rotativo ou na ligação da torneira - Recolhimento. Devolução ao fabricante.

Alerta 3795 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Getinge do Brasil - Stent para Artérias Periféricas - Tempo para desinflar acima do especificado nas Instruções de Uso - Atualização das Instruções de Uso. Orientação aos clientes.

Alerta 3794 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda – Azurion – Erro do sistema provoca a mudança inadvertida para um Tipo de Paciente diferente - Atualização de Software. Correção em Campo.

Alerta 3793 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Baxter Hospitalar Ltda - Prismax - Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3792 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda. - Lâmina de Bisturi em Carbono Descartável Descarpack - Erro na data de validade impressa – Comunicado.

Alerta 3791 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Vita Life Comércio Atacadista de Produtos Médicos Ltda - Cateteres – Falha nas boas práticas de fabricação. Publicação da Resolução-RE nº 471, de 11 de fevereiro de 2022.

Alerta 3790 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Shimadzu do Brasil Comércio Ltda - Aparelho de Raios X Telecomandado Digital – Problemas no modo fluoroscopia e valor calculado da dose - Atualização de software.

Alerta 3789 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Bomba de Insulina MiniMed 640G; Sistema de Insulina MiniMed 720G; Sistema Integrado de Insulina série 700G - Programação da taxa basal – Aviso aos clientes e médicos.