Alerta 3497 (Tecnovigilância) - Cepalab Laboratórios Ltda. - COVID-19 IgG/IgM - ONE STEP RAPID TEST – Recolhimento do lote COV1252004C devido ao grau de sensibilidade inferior ao descrito na Instrução de uso.

Alerta 3496 (Tecnovigilância) - Engimplan Engenharia de Implante Indústria e Comércio Ltda. - Cage Intersomático Peekplan – Recolhimento do lote AC113234-1.

Alerta 3495 (Tecnovigilância) - St. Jude Medical Brasil Ltda. - Marcapassos Assurity e Endurity – Mau funcionamento devido à possibilidade de se ter umidade no cabeçote do gerador de pulsos.

Alerta 3494 (Tecnovigilância) - Elekta Medical Systems Comércio e Serviços Radioterapia Ltda – Sistema de planejamento Elekta - Cálculo incorreto de densidade eletrônica - Atualização de software.

Alerta 3493 (Tecnovigilância) - Elekta Medical Systems Comércio e Serviços Radioterapia Ltda – Sistema de planejamento Elekta - Cálculo incorreto de doses - Atualização de software.

Alerta 3492 (Tecnovigilância) - Biomérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda - VIDAS CMV IgM - Calibração inválida.

Alerta 3491 (Tecnovigilância) - HP Bioproteses Ltda - Shunt Lombo Peritoneal HPBIO - Dificuldade de passagem do cateter lombar pela agulha Tuohy. Recolhimento e devolução para o fabricante.

Alerta 3490 (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - DVIA 2120 / 2120i Hematology Systems – Incompatibilidade na identificação de amostra (ID) com códigos de barras de 14 caracteres.

Alerta 3489 (Tecnovigilância) - Auto Suture do Brasil Ltda - Surgiwand II dispositivo de irrigação descartável - Possível presença de partículas estranhas na tubulação do dispositivo. Recolhimento.

Alerta 3488 (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Sistema BCS XP - Risco Potencial de contaminação da amostra por Emicizumab. Comunicado ao Cliente.

Alerta 3487 (Tecnovigilância) - Medtronic Comercial Ltda - Heartware - Sistema de Assistência Ventricular - Potencial problema de reinicialização da bomba.

A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para que a administração da primeira e da segunda doses da vacina contra a COVID-19 sejam realizadas com vacinas do mesmo fabricante.

Alerta 3486 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Sintegra Surgical Sciencies Ltda - Precision MR - Falhas nos dispositivos no momento do seu disparo. Substituição, recolhimento e descarte. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3485 (Tecnovigilância) - Atualização - Bard do Brasil Industria e Comercio de Produtos para Saúde Ltda - EnCor Enspire - Erro na conexão das ventoinhas do equipamento - Correção em campo, troca do equipamento.

Alerta 3484 (Tecnovigilância) - Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de produtos de Laboratório Ltda - Immage Lipoprotein(a) Reagent – Erro nas Instruções de uso para alegações de interferência lipídica - Correção das Instruções de Uso.

Alerta 3483 (Tecnovigilância) - Biotronik Comercial Médica Ltda - Cardioversores desfibriladores implantáveis (CDI) e Desfibriladores com terapia de ressincronização cardíaca (TRC-D) - diminuição na longevidade da bateria - Recolhimento.

Alerta 3482 (Tecnovigilância) - Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda – Falha no processo de esterilização - representativos dos equipos de infusão para as bombas Alaris™ e conectores - Recolhimento.

Alerta 3481 (Tecnovigilância) - H. Strattner e Cia Ltda - Sistema de Radiocirurgia Robótica Cyberknife® - Falha no ajuste da mesa - Correção em campo.

Alerta 3480 (Tecnovigilância) - Medtronic Comercial Ltda - Sistema Bio-Console - Falha elétrica de componente - Substituição de peças.

Alerta 3479 (Tecnovigilância) - Laboratórios B. Braun S.A. - Histoacryl - Problema na polimerização do adesivo - Adesivo Cirúrgico - Recolhimento e devolução ao fabricante.