Alerta 3897 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. - Cateter Soundstar Eco – Problema da imagem distorcida durante a visualização. Recolhimento.

Alerta 3896 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície - Implante com altura 2mm maior que o constante na rotulagem – Recolhimento.

Alerta 3895 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Hemoglobin A1c (80146501853); Família Alinity c Hemoglobin A1c (80146502158) - Resultados de pacientes falsamente elevados para o percentual de hemoglobina A1c e hemoglobina A1c. Correção em Campo. Instalar versão atualizada.

Alerta 3894 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise e Acessórios - Vazamento dentro do hub do cateter. Recolhimento.

A Anvisa alerta sobre os cuidados que devem ser tomados no processo de limpeza e esterelização do instrumental cirúrgico. A não observância nas orientações das empresas fabricantes no processo de diluição dos detergentes enzimáticos podem ocasionar a Síndrome Tóxica do Segmento Anterior (TASS) dias após realização de facoemulsificação com implante de lente intra ocular dobrável (extração de catarata com implante de lente). A Síndrome de TASS é uma reação inflamatória aguda causada por substâncias não infecciosas que entram na câmara anterior do olho, resultando em danos às estruturas intraoculares, sobretudo ao endotélio corneano e a malha trabecular.

Alerta 3893 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Fleximed Comércio e Serviços de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - Ventilador Pulmonar. Identificado problema de hardware pode resultar em uma falha técnica. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3892 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - GLP Systems - Tampa do elemento da esteira não encaixa corretamente devido à saliência do interruptor. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3891 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Ventilador Respironics – Falha com risco de cessação da terapia. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3890 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil - Centricity Universal Viewer; Centricity; Centricity Pacs – identificados valores de medição imprecisos em imagens ampliadas. Atualização de software.

Alerta GGMON 03/2022 (Cosmetovigilância) - A empresa Johnson & Johnson Industrial Ltda., inscrita sob CNPJ nº 59.748.988/0001-14, está voluntariamente comunicando: 1. Suspensão de produção das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) em 26 de maio de 2022; 2. Suspensão da comercialização por parte da Johnson & Johnson das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) iniciada em 27 de maio de 2022; 3. Recolhimento das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) que estão em poder dos distribuidores e clientes iniciado em 10 de junho de 2022, dos lotes produzidos de 21 de janeiro de 2021 a 19 de maio de 2022; 4. Compromisso de orientar os consumidores em canais de comunicação definidos pela empresa, informando o ocorrido, reforçando os cuidados com uso e instruções presentes na embalagem, assim como mantendo os canais de comunicação da empresa abertos para eventuais esclarecimentos aos consumidores. Obs.: A situação descrita acima se aplica apenas para a linha de escovas dentais Reach Professional, sendo que as demais linhas de escovas dentais da Johnson & Johnson continuam sendo fabricadas e comercializadas normalmente.

Alerta 3889 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda - Ventana HE 600 System – Vazamento de fluido - Atualização de software e correção em campo.

Alerta 3888 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equip. Ltda. - Sistema de Anestesia Aisys e Avance - Potencial inversão da conexão do transdutor de pressão do cilindro de O2 e ar - Correção em campo.

Alerta 3887 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Dentsply Ind. Com. Ltda - Componentes Protéticos - Produto diferente do constante no rótulo – Recolhimento.

Alerta 3886 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Instrumento Alinity hq System (80146502148) / Família Instrumento Alinity hs (80146502143) - Resultados incorretos - Atualização de software.

Alerta 3885 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Foco Cirúrgico Volista - descascamento de tinta no componente localizado na haste das cúpulas. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3884 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Sistema de Anestesia Carestation - falha do misturador. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3883 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Maquet Cardiopulmonary do Brasil Indústria e Comércio Ltda - Unidade Aquecedora HU 35 - Vazamento no encaixe do reservatório de água. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3882 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Agilent Technologies Brasil Ltda. - Sistema PCR em Tempo Real AriaDx - Divergência nos nomes e dados da amostra. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3881 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Família Sistema Analisador de Hemoglobinas - Ausência da contraporca de sobretenção no suporte da coluna EZR - Avaliação em campo e correção.

Alerta 3880 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa E. Tamussino & Cia Ltda. - Cateter para Monitoração da Pressão Arterial – Excesso de material de revestimento na agulha - Recolhimento.