Artigo de Conteúdo Web Certificação de produtos para a saúde é aperfeiçoada Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação. |
Artigo de Conteúdo Web Observatório de ortopedia é tema de reunião Encontro entre o diretor da Anvisa Antonio Barra e o ministro da Saúde, Luiz Henrique Mandetta, debateu a proposta de criação do Observatório Nacional de Ortopedia (ONO). |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre repositório documental Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. |
Artigo de Conteúdo Web TPS: monitoramento econômico de produtos para a saúde Os subsídios coletados serão utilizados para a melhoria da qualidade da Análise de Impacto Regulatório, que orientará a decisão da Agência sobre o tema. |
Artigo de Conteúdo Web Novos serviços podem ser solicitados digitalmente Inclusão de informaçõs no Bulário de Produtos para a Saúde e Autorização para Importação por Remessa Expressa estão nos serviços disponibilizados. |
Artigo de Conteúdo Web Stents e implantes de quadril e joelho serão rastreados por código de barras via Registro Nacional de Implantes O padrão do código de barras seguirá os critérios de identificação única do IMDRF. |
Artigo de Conteúdo Web Programa de auditoria única disponível para 5 mil empresas Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa esclarece sobre indicações do PMMA Substância sintética é utilizada com diversas finalidades, inclusive na área da saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Reunião pública apresentou propostas de atos normativos Dispositivo médico de uso único ou reutilizável, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão. |
Artigo de Conteúdo Web Importação excepcional para o SUS é regulamentada Agência aprovou procedimentos para a importação excepcional de produtos para uso em programas de saúde pública. |
Artigo de Conteúdo Web Mercado de produtos para a saúde: envie sugestões Contribua com o processo de revisão da norma na fase de Identificação de opções regulatórias para o tratamento do problema diagnosticado pela Anvisa. |
Artigo de Conteúdo Web Processo de importação será o tema do Webinar Anvisa Seminário virtual que ocorre nesta quinta-feira (10/5) vai abordar os procedimentos harmonizados no controle sanitário na importação de produtos para a saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Zerada fila de pedidos de CBPF de testes para Covid-19 No total, foram analisadas 279 solicitações de certificação desde março deste ano. |
Artigo de Conteúdo Web Importação: formulário traz critérios de priorização Petições para análise de produtos importados devem estar enquadradas em uma das 14 possibilidades descritas no formulário do Siscomex. |
Artigo de Conteúdo Web Informações técnicas sobre termômetro infravermelho Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal. |
Artigo de Conteúdo Web Instabilidade no peticionamento eletrônico A área de Tecnologia de Informação da Agência já foi notificada e está atuando para restabelecer o sistema. |
Artigo de Conteúdo Web Publicada consulta pública sobre repositório documental Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias. |
Artigo de Conteúdo Web Consultas públicas têm prazo de contribuição até 10/5 Enquadramento de dispositivo médico, boas práticas para o processamento de produtos usados na assistência à saúde e qualidade em serviços de saúde estão em discussão. |
Artigo de Conteúdo Web Dispensada tradução juramentada de documentos Norma publicada nesta quarta-feira dispõe sobre a dispensa de tradução juramentada de documentos emitidos em espanhol e inglês na instrução de algumas petições. |
Artigo de Conteúdo Web Webinar irá abordar dispositivos médicos sob medida Na próxima quinta-feira (28/11), a partir das 15h, o seminário virtual tratará dos requisitos para dispositivos médicos personalizados. |
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