Documento M676 + D167-DP NT 200 Priorização INDEF.pdf Baixar M676 + D167-DP NT 200 Priorização INDEF.pdf Saúde e a parceira pública. Não houve comprovação do alegado risco de...GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... O pedido de priorização de análise da ... |
Documento M676 + D166-DP NT200 Priorização DEF.pdf Baixar M676 + D166-DP NT200 Priorização DEF.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... 970554176 Trata-se de estudo clínico conduzido em território nacional, com população pediátrica. 24/07/2017... |
Documento Despacho 224 + NT 253 - Indeferimento Baixar Despacho 224 + NT 253 - Indeferimento da Saúde nos termos do Aviso nº 651- GM/MS de 22 de novembro de 2017. Não...GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... - Registro de Produto Novo Trata-se de... |
Documento Despacho 204-GADIP + NT 234-GGMED priorizações deferidas.pdf Baixar Despacho 204-GADIP + NT 234-GGMED priorizações deferidas.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA.../09/2017 968406179 Novartis Midostaurina 1306633171 Registro de medicamento destinado ao tratamento de doença rara... |
Documento Despacho 203-205-GADIP + NT 235-228-GGMED priorizações indeferidas.pdf Baixar Despacho 203-205-GADIP + NT 235-228-GGMED priorizações indeferidas.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA...-se da terceira solicitação de priorização para o mesmo processo, tendo as duas solicitações anteriores já indeferidas... |
Documento Despacho 198-GADIP + NT231-GGMED priorizações indeferidas.pdf Baixar Despacho 198-GADIP + NT231-GGMED priorizações indeferidas.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... tratamento de doença rara” e “indispensável para evitar o desabastecimento do mercado de produto único” não podem... |
Documento Despacho 199-200-GADIP + NT 227-230-GGMED Priorizações deferidas.pdf Baixar Despacho 199-200-GADIP + NT 227-230-GGMED Priorizações deferidas.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... Petição Justificativa 10/08/2017 765503177 E.M.S. Fendizoato de cloperastina 1609624170 Trata-se de primeiro... |
Documento Despacho 223 + NT 252 - Deferimentos Baixar Despacho 223 + NT 252 - Deferimentos GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... Específico – Alteração moderada do processo de produção. Trata-se de petição pós-registro cuja priorização de... |
Documento Priorizações excepcionais 05 Baixar Priorizações excepcionais 05 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS JVVS NOTA... 351620/17-2 Medley Adapaleno 0167021/17-2 Alteração de rota de síntese por analogia à Alteração de local de... |
Documento Despacho 159-DP + M655 priorizações indeferidas.pdf Baixar Despacho 159-DP + M655 priorizações indeferidas.pdf de Saúde, além de existirem alternativas terapêuticas disponíveis. 07/07/2017...GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... Petição Justificativa 04/07/2017... |
Documento Despacho 161-DP + M654 priorizações deferidas.pdf Baixar Despacho 161-DP + M654 priorizações deferidas.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... Vacina adsorvida meningocócica B (recombinante). Trata-se de petição pós-registro indispensável para evitar o... |
Documento Priorizações Excepcionais 03 Baixar Priorizações Excepcionais 03 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA... analogia, entende-se as petições de “substituição de fabricante de IFA” prevista na RDC nº 73/2016 como análogas às de... |
Documento Nota Técnica 182-2017 Baixar Nota Técnica 182-2017 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS JVVS NOTA... a interrupção de fornecimento da matéria-prima por iniciativa do único fabricante... Apesar de se tratar de doença... |
Documento NT163 D110 Baixar NT163 D110 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS 1 GGMED/ANVISA...-GGMED Brasília, 29 de junho de 2017 Assunto: Pedidos de priorização em caráter... Instrução Normativa – I.N. nº... |
Documento Priorizações Excepcionais 01 Baixar Priorizações Excepcionais 01 Ministério da Saúde por meio do Ofício nº 97/2017-DECIIS/SCTIE/MS de 18/04/2017...GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS 1 GGMED/ANVISA... Email:... |
Documento Priorizações excepcionais não acatadas Baixar Priorizações excepcionais não acatadas GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS 1 GGMED/ANVISA...-GGMED Brasília, 20 de junho de 2017 Assunto: Pedidos de priorização em caráter... Instrução Normativa – I.N. nº... |
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