Artigo de Conteúdo Web Produtos para a saúde: análise vai seguir grau de risco $chapeu_da_noticia.getData() Produtos para a saúde: análise vai seguir grau de risco Por: ASCOM Publicado: 03/06/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:14 Tweet $legenda-imagem.getData() null ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Produtos para saúde: empresas deverão notificar eventos adversos $chapeu_da_noticia.getData() Produtos para saúde: empresas deverão notificar eventos adversos Por: ASCOM Publicado: 23/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:35 Tweet $legenda-imagem.getData() Empresas detentoras do registro de produtos para saúde serão obrigadas a notificar qualquer ocorrência de eventos adversos e queixas técnicas, relacionadas a seus produtos, que tenham conhecimento. É o que prevê a Resolução RDC 67/2009 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada nesta quarta-feira (23). Para isso, as empresas deverão organizar um sistema próprio de detecção, avaliação e prevenção de problemas relacionados aos eventos adversos de produtos para saúde. Com essa ação, a Anvisa pretende ampliar o acesso as informações relacionadas a problemas de desempenho associados a produtos para a saúde no Brasil. A nova regulamentação da Agência também define prazos que as empresas deverão seguir para notificar à Anvisa sobre os eventos adversos e queixas técnicas. Esse prazo varia de acordo com a gravidade da ocorrência. Casos de óbito e falsificação do produto, por exemplo, devem ser notificados em um prazo máximo de 72 horas após o recebimento da informação por parte da empresa. De acordo com o texto, os detentores de registro terão um prazo de 360 dias para se adequarem à norma. Já a Anvisa contará com um período de seis meses para disponibilizar sistemas e ferramentas necessários para o cumprimento das determinações da Resolução. Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Produtos para a saúde: Brasil e China reforçam acordo sanitário $chapeu_da_noticia.getData() Produtos para a saúde: Brasil e China reforçam acordo sanitário Por: ASCOM Publicado: 11/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:24 Tweet $legenda-imagem.getData() O diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Dirceu Barbano, obteve nesta quinta-feira (10) o compromisso do diretor da agência de regulação sanitária chinesa, Shao Mingli, em aprofundar acordo sanitário entre os dois países. Desde 2004, Brasil e China mantém uma parceria para ampliar o controle e permitir maior garantia da qualidade dos produtos comercializados na área da saúde. Barbano integra a delegação liderada pelo ministro da Saúde, José Gomes Temporão, que está na China para atrair investimentos em inovação tecnológica para a indústria brasileira de medicamentos e equipamentos médicos. Segundo Barbano, a Anvisa quer ampliar o diálogo com sua correspondente chinesa para receber mais informações sobre as regras sanitárias daquele país e também sobre os produtos exportados ao Brasil. O acordo assinado pelos dois países há cinco anos traça linhas gerais de cooperação, mas não define ações concretas para que a parceria se efetive. A partir de agora pretende-se elaborar um cronograma de ações para ampliar a cooperação e troca de informações, de maneira a tornar mais simples e eficaz o controle da qualidade dos produtos comercializados entre os países. "Há um fluxo intenso de medicamentos chineses ao Brasil, e esta cooperação facilitará o controle da qualidade, eficácia e segurança desses produtos. Ao mesmo tempo, com o esforço do Ministério da Saúde em ampliar as exportações e medicamentos e equipamentos médicos para a China, precisamos ter mais claras as regras chinesas, o que facilitará o processo de exportação", explica Barbano. Atualmente, as importações chinesas ao Brasil no setor saúde somam US$ 750 milhões anualmente. Inspeções sanitárias A Anvisa realiza sistematicamente inspeções em laboratórios chineses produtores de medicamentos e fabricantes de equipamentos médicos que são vendidos ao Brasil. Segundo Barbano, a China é o quinto país com maior número de indústrias com registro na Anvisa. A partir de 2010, passarão a ser inspecionadas também fábricas de insumos (fármacos), que são usados na fabricação de medicamentos. Cerca de 70% do volume de importações brasileiras da China no segmento de saúde são de insumos farmacêuticos. "A China está demonstrando que, assim como o Brasil, se preocupa com a questão do registro, da certificação, das boas práticas de qualidade, e isso tende a elevar a qualidade dos insumos que as indústrias farmacêuticas do Brasil usam para produzir seus medicamentos", concluiu. ASCOM/Assessoria de Imprenssa da Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Passagens de fronteira terrestre terão regras específicas $chapeu_da_noticia.getData() Passagens de fronteira terrestre terão regras específicas Por: ASCOM Publicado: 09/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:15 Tweet $legenda-imagem.getData() O controle sanitário das passagens de fronteiras e dos meios de transporte terrestre terão regras específicas. Foi publicada, nesta quinta-feira (08), a Consulta Pública 68, que discute a proposta de regulamento sanitário específico para meios de transporte terrestres de passageiros e cargas, terminais rodoviários, pontos de apoio e também para os terminais ferroviários que ficam em passagens de fronteiras. As sugestões podem ser enviadas por carta, fax ou e-mail até 06 de dezembro. O objetivo da proposta é proteger a saúde pública e o meio ambiente. O regulamento define as condições para o controle sanitário da água potável, dos resíduos sólidos, dos meios de transporte terrestres de carga ou de transporte coletivo de passageiros (documentação e condições higiênico-sanitárias), dos efluentes sanitários, das boas práticas sanitárias para os alimentos ofertados a bordo, além de outros produtos e serviços que podem oferecer risco a população. Atualmente não existe norma específica que discipline as questões sanitárias nesses ambientes. A proposta de Consulta Pública e o formulário para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço http://www.anvisa.gov.br/divulga/consulta/index.htm. As contribuições podem ser enviadas pelo fax: (61) 3462-5536 ou para o e-mail: consultafronteira@anvisa.gov.br . Cartas devem ser endereçadas para: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Gerência de Orientação e Controle Sanitário de Viajantes em Portos, Aeroportos e Fronteiras (área responsável), SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília- DF , CEP 71.205-050 ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa e Secretaria Especial de Portos monitoram embarcações que chegam ao país $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa e Secretaria Especial de Portos monitoram embarcações que chegam ao país Por: ASCOM Publicado: 30/04/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:13 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Secretaria Especial de Portos divulgaram, na noite desta quarta-feira (29), orientações para medidas de controle que devem ser tomadas em relação às embarcações que chegam ao país, em decorrência do aumento do nível de alerta de 4 para 5 para os casos de influenza suína em humanos. O comandante ou representante legal da embarcação deve informar imediatamente à autoridade sanitária todos os casos que se encaixam na definição de suspeito. As embarcações que apresentarem casos suspeitos identificados a bordo receberão o documento de Livre Prática (obrigatório para a entrada da embarcação no porto) a bordo, após a inspeção física realizada em fundeio ou área designada. O material informativo também será disponibilizado nos portos, para acesso de toda a tripulação e comunidade local. Os equipamentos de proteção individual, como máscaras, devem ser utilizados no atendimento aos viajantes que apresentem os sintomas e na inspeção dos meios de transporte nos quais eles se encontravam. Além disso, os resíduos sólidos gerados a bordo de todas as embarcações provenientes das áreas afetadas devem ser considerados do grupo A e seguir as boas práticas no gerenciamento de resíduos sólidos, conforme a RDC n° 56 de 06 de agosto de 2008 A nota orienta ainda que, em caso de adoecimento, a comunidade portuária deve procurar assistência médica e informar histórico de contato com doentes e sua atividade profissional. A Anvisa também destaca a importância de não usar medicamentos sem orientação médica. Leia a nota conjunta na íntegra (pdf) Veja também: Alerta 5: Anvisa estende monitoramento a todos os vôos vindos do exterior Nota à imprensa: Anvisa amplia controle sanitário em vôos vindos do exterior Nota à imprensa: controle sanitário de influenza suína nos pontos de entrada Comunicado: Surto de influenza em humanos no México ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+17+de+fevereiro+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+17+de+fevereiro+de+2009.pdf regulamentação sobre o tema. Elaboração de um manual padronizado entre os 3 órgãos: o... parecer do Ministério da Saúde quanto ao uso de herbicida no reservatório da...AGÊNCIA NACIONAL DE... |
Artigo de Conteúdo Web Sistemas e serviços restabelecidos no site $chapeu_da_noticia.getData() Sistemas e serviços restabelecidos no site Por: ASCOM Publicado: 20/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:16 Tweet $legenda-imagem.getData() A Gerência Geral de Gestão de Tecnologia da Informação da Anvisa (GGTIN) informa que os sistemas e serviços informatizados providos pela Agência já foram restabelecidos e estão disponíveis na página da Agência na internet. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Documento Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+04+de+dezembro+de+2009.pdf Baixar Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+04+de+dezembro+de+2009.pdf estados apontaram (preparação da Conferência Nacional de Saúde Ambiental) os agrotóxicos como sério problema de saúde pública e ambiental, foram desconsideradas... monitoramento de resíduos, ... |
Documento Contrato de Comodato - 03.2009 - Terminal AA CEF Baixar Contrato de Comodato - 03.2009 - Terminal AA CEF |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+3+de+fevereiro+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+3+de+fevereiro+de+2009.pdf . Elaboração de um manual padronizado entre os 3 órgãos: o Grupo de Trabalho... manual. Informatização conjunta dos procedimentos de protocolo e análise de...AGÊNCIA NACIONAL DE... |
Documento Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+09+de+setembro+de+2009.pdf Baixar Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+09+de+setembro+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 09 de setembro de 2009. ... |
Artigo de Conteúdo Web Agência lança sistema de informação unificado e seguro $chapeu_da_noticia.getData() Agência lança sistema de informação unificado e seguro Por: ASCOM Publicado: 15/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 00:55 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lança, na próxima quarta-feira (16), um novo sistema de informação. O Cadastro Nacional de Vigilância Sanitária será a base de identificação de pessoas físicas e jurídicas que interagem com a Agência. O uso do cadastro será necessário para o setor produtivo obter acesso a diversos sistemas de informação da Agência como o peticionamento eletrônico, Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), Sistema de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), entre outros “É preciso que donos de farmácias e profissionais de saúde, por exemplo, fiquem atentos ao funcionamento da nova ferramenta, pois ela será a única forma de acesso aos diversos sistemas da Anvisa’, explica Maria Cecília Brito, diretora da Agência. A diretora da Anvisa ressalta que uma das vantagens do novo cadastro é a geração de informações com dados unificados e validados pela Receita Federal. “Como atualmente temos vários sistemas de informação funcionando ao mesmo tempo, a falta dessa estrutura unificada tornava problemática a geração de informações precisas e seguras”, afirma Maria Cecília, Procedimentos Com o Cadastro Nacional de Vigilância Sanitária, os procedimentos para cadastramento serão alterados. Cada pessoa física ficará responsável realizar seu próprio cadastramento e os dados como: CPF, nome completo, data de nascimento e nome da mãe serão verificados junto à base de dados da Receita Federal. Em seguida, a pessoa física poderá cadastrar uma pessoa jurídica, por meio da checagem dos dados de seu responsável legal. Isso e outras funcionalidades de segurança tornarão o cadastro mais confiável, por ter as informações confirmadas por outra fonte. Instituições e Empresas, cerca de 120 mil, e pessoas físicas, cerca de 300 mil, já cadastradas, deverão realizar o recadastramento, conforme a norma que será publicada ainda em dezembro. A previsão para início de funcionamento do novo sistema e dos prazos de adequação é fevereiro de 2010. Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Manutenção do servidor da Anvisa $chapeu_da_noticia.getData() Manutenção do servidor da Anvisa Por: ASCOM Publicado: 22/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:16 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa informa que os sistemas e serviços informatizados providos pela Agência, como o Sistema de Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) e o DATAVISA, ficarão indisponíveis nessa quinta-feira (22), das 20h às 21h. O motivo é a necessidade de manutenção emergencial do servidor de banco de dados. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+7+de+julho+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+7+de+julho+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 07 de julho de 2009. ... |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+13+de+mar%C3%A7o+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+13+de+mar%C3%A7o+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 13 de março de 2009. ... |
Documento Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+05+de+novembro+de+2009.pdf Baixar Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+05+de+novembro+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 05 de novembro de 2009. ... |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+6+de+maio+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+6+de+maio+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 06 de maio de 2009. ... |
Documento GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+11+de+agosto+de+2009.pdf Baixar GGTOX+Memoria+de+Reuniao+de+11+de+agosto+de+2009.pdf AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxico - 2009 SIA trecho 5 área... Brasília, 11 de agosto de 2009. ... |
Documento Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+07+de+outubro+de+2009.pdf Baixar Mem%C3%B3ria+de+Reuni%C3%A3o+de+07+de+outubro+de+2009.pdf vários autores não separam os aspectos de saúde e do meio ambiente. A ANVISA também...AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Gerência-Geral de Toxicologia - GGTOX Comitê Técnico de... |
Artigo de Conteúdo Web Sistemas fora do ar $chapeu_da_noticia.getData() Sistemas fora do ar Por: ASCOM Publicado: 19/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:16 Tweet $legenda-imagem.getData() A Gerência Geral de Gestão de Tecnologia da Informação da Anvisa (GGTIN) informa que os sistemas e serviços informatizados providos pela Agência, como o Sistema de Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), o Datavisa e o Webmail, estão indisponíveis. O motivo foi um problema no equipamento de armazenamento de dados. Ainda não há previsão para restabelecer os sistemas e serviços. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
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