Artigo de Conteúdo Web Anvisa discute pesquisa clínica com indústrias Setor regulado tem acesso aos erros mais frequentes nos protocolos em que apresenta à Agência estudos clínicos para desenvolvimento de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Novo medicamento para hepatite C é aprovado A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 10, do produto Carrefour Álcool Gel Lavanda. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados novos medicamentos para psoríase Doença que provoca inflamações na pele afeta aproximadamente 1,5% da população brasileira. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo medicamento biológico para tratar hemofilia A Foi publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (08/09) o registro do Xyntha® (alfamoroctocogue). |
Artigo de Conteúdo Web Primeiro produto biossimilar fabricado no Brasil é aprovado pela Anvisa Foi publicado no Diário Oficial da União, desta terça-feira (20/10), o registro do Fiprima (filgrastim). Este é o primeiro produto biossimilar totalmente fabricado no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Lista da OMS aponta atualidade de registro de oncológicos no Brasil A Organização Mundial de Saúde (OMS) fez, nesta semana, uma atualização da sua lista de medicamentos considerados como referência para o tratamento do câncer. O dado aponta que o registro deste tipo de medicamento no Brasil está em sintonia com o restante do mundo. Da lista de 16 medicamentos oncológicos de referência publicada pela OMS, 15 já tem registro na Anvisa. A exceção é a bendamustina, mas que já encontra-se em análise na Agência. |
Artigo de Conteúdo Web Importação excepcional para SUS seguirá RDC Anvisa pode dispensar de registro medicamentos e outros insumos estratégicos importados para programas de Saúde, mas norma regulamentará este procedimento. |
Artigo de Conteúdo Web Registro de novos medicamentos: saiba o que é preciso A Anvisa é o órgão responsável por definir os critérios e as etapas necessárias para a liberação de um novo medicamento à população. |
Artigo de Conteúdo Web Recolhimento de medicamentos: novos códigos de assunto Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao recolhimento de medicamentos. Confira. |
Artigo de Conteúdo Web Recursos administrativos: edital reduz fila de análise Chamamento público tem como resultado 140 pedidos de desistência na fila de análise. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre aditamentos de petições Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: validade de registro passa para dez anos Definida em 2019, nova regra da Anvisa entra em vigor nesta terça-feira (21/1). |
Artigo de Conteúdo Web Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição. |
Artigo de Conteúdo Web Priorização de registro de medicamentos vai a CP Proposta dá ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Sistema Solicita amplia peticionamento eletrônico A partir de 21 de maio, estará disponível o peticionamento eletrônico para a certificação de Centros de Bioequivalência e a habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova mais um genérico inédito em 2015 A Anvisa aprovou o registro do genérico Capecitabina, medicamento indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto e câncer gástrico em condições estabelecidas na bula. Esse é o 21º genérico inédito registrado na Agência neste ano. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos liberados por lei trazem risco à saúde Agência lamenta sanção de PL, inconstitucional, que autoriza a produção, a comercialização e o consumo das substâncias à base de sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol. |
Artigo de Conteúdo Web Conheça as formas de acesso a medicamentos em estudo Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento. |
Artigo de Conteúdo Web Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos. |
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