Documento Manual de Biovigilância em Células, Tecidos e Órgãos Humanos Baixar Manual de Biovigilância em Células, Tecidos e Órgãos Humanos Este manual visa orientar os profissionais de saúde acerca de procedimentos.... Deve ser realizada uma avaliação inicial no serviço de saúde onde houve...1 MANUAL... |
Documento Relação de produtos extraviados Baixar Relação de produtos extraviados Serviço Nº de Série/ Lote Quantidade Roubada/Furtada/ Extraviada Nº Boletim...Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à... |
Artigo de Conteúdo Web Prorrogado prazo para adequação à RDC de Biovigilância Integrantes do Sistema Nacional de Biovigilância terão mais 120 dias para se adequar à Resolução da Diretoria Colegiada 339/2020. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta de Biovigilância Área: GGMON Número: 1 Ano: 2017 Resumo: Alerta de Segurança para Comunicado de extravio de carga do Banco de Tecidos do Instituto de Ortopedia e Traumatologia – IOT/HCFMUSP Identificação do produto ou caso: ENXERTO ÓSSEO HUMANO LIOFILIZADO CONFORME RELAÇÃO ANEXA. Problema: O Banco de Tecidos do Instituto de Ortopedia e Traumatologia – IOT do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo - USP comunica o extravio de 12 unidades de enxerto ósseo humano liofilizado que se destinavam ao uso terapêutico odontológico na cidade do Rio de Janeiro, conforme Boletim de Ocorrência n.º 5320/2017, do 14º DP -Pinheiros – São Paulo/SP, emitido em 20/06/2017. Ação: A todos os serviços e profissionais de saúde, verificar a procedência dos enxertos ósseos humanos liofilizados, evitando a aquisição dos produtos relacionados no anexo. Comunicado as autoridades sanitárias, a fim de prevenir quaisquer danos à sociedade. Histórico: No dia 15/05/2017 o Banco de Tecidos do IOT/HC-USP teve sua carga de produtos (enxerto ósseo humano liofilizado) extraviada ao ser transportada pela empresa dos Correios para a cidade do Rio de Janeiro. Havendo a possibilidade de serviços e profissionais de saúde adquirirem tecido ósseo humano com qualidade e eficácia não asseguradas, e também com intuito de garantir a segurança sanitária, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, alerta os senhores profissionais de saúde que, caso tomem conhecimento da localização do(s) lote(s) dos referidos produtos, notifiquem esta Agência por meio do formulário de notificação da Biovigilância . Recomendações: Verificar o inventário imediatamente para confirmar se possui alguma das unidades dos lotes extraviados. Identificar e separar as unidades dos lotes relacionados, de maneira a assegurar que o produto não seja usado. Compartilhar este alerta com todos os profissionais em sua instituição que precisem ser informados. Manter uma cópia deste alerta junto ao produto, caso o tenha identificado, até que seja descartado. Certificar sobre a origem dos enxertos ósseos humanos a serem utilizados verificando informações contidas nos rótulos que comprovem o nome, endereço e telefone de contato do Banco de Tecidos; tipo e código de identificação da unidade do tecido, dentre outras. Anexos: Relação de produtos extraviados Referências: Notificação voluntária dos profissionais de saúde Informações Complementares: - Data de identificação do problema pelo Banco: 15/05/2017 - Data da entrada da notificação de extravio para a Anvisa: 20/06/2017 Todo e qualquer tecido ósseo de origem humana somente poderá ser obtido de Bancos de Ossos (Banco de Tecidos Musculo-Esqueléticos) que possuam licença sanitária e autorização da Coordenação-Geral do Sistema Nacional de Transplantes do Ministério da Saúde. |
Documento Orientações para notificação em Biovigilância Baixar Orientações para notificação em Biovigilância outros, a Anvisa disponibiliza o “MANUAL DE BIOVIGILÂNCIA DE CÉLULAS, TECIDOS E... e seus respectivos Cadastro Nacional de Estabelecimento de Saúde – CNES... que tenha sido identificada pelo... |
Artigo de Conteúdo Web Biovigilância: publicado relatório de eventos adversos Documento inédito traça panorama histórico dos eventos adversos informados à Anvisa desde 2015. Confira. |
Documento 1o Relatório de dados de Biovigilância Baixar 1o Relatório de dados de Biovigilância eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde está determinada... transplantes, entre outros profissionais de saúde. O Sistema Nacional de... de uma ferramenta do gerenciamento... |
|