Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos País será representado pela Anvisa, que é Membro Regulador do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos desde 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de maio. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa prepara candidatura ao Comitê Gestor do ICH Conselho reúne autoridades sanitárias e representantes da indústria farmacêutica e é o maior fórum mundial de convergência regulatória de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada norma sobre protocolo em mídia eletrônica CTD Com a publicação da norma, a Anvisa avança na implementação dos Guias ICH e ratifica os compromissos assumidos com o Conselho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Padrões internacionais: publicado guia de medicamentos Publicação poderá reduzir o tempo e os recursos necessários para avaliação do registro e pós-registro de medicamentos. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
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