Artigo de Conteúdo Web Participe do Webinar sobre análises clínicas Seminário virtual será realizado na terça-feira (8/9), a partir das 15h. Basta acessar um link no dia e horário marcados. Não é preciso fazer cadastro prévio. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4222 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Alinity m Sample Prep Kit 1. Erro de rotulagem. Data de validade expirada. Área: GGMON Número: 4222 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4222 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Alinity m Sample Prep Kit 1. Erro de rotulagem. Data de validade expirada. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: Minas Gerais; Rio de Janeiro; São Paulo. Nome Comercial: Alinity m Sample Prep Kit 1. Nome Técnico: Tampões, Diluentes e demais Soluções para Análise Laboratorial. Número de registro ANVISA: 80146502209. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: I. Modelo afetado: Não se aplica. Números de série afetados: 380890. Problema: A empresa identificou que o prazo de validade impresso no Alinity m Sample Prep Kit 1, número de lista 09N18-001, lote 380890, está incorreto. O lote impactado possui rotulagem com o prazo de validade incorreto de 28 de agosto de 2023. A validade correta para esse lote é 22 de junho de 2023. Segundo a empresa, estudos internos apontam que todos os indicadores de estabilidade atendem os critérios de aceitação pelo período até o prazo de validade incorreto (impresso 2023-08-28). Data de identificação do problema pela empresa: 20/07/2023. Ação: Ação de Campo Código FA-AM-JUL2023-292 sob responsabilidade da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Descarte. Comunicação ao cliente. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - CNPJ: 56.998.701/0001-16. Endereço: Rua Michigan, 735 - São Paulo - SP. Tel: (11) 5536-7477. E-mail: patricia.carvalholeite@abbott.com. Fabricante do produto: Abbott Molecular Inc. - 1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018 USA - Estados Unidos. Recomendações: Suspensão de uso e descarte dos kits remanescentes de Alinity m Sample Prep Kit 1, número de lista 09N18-001, lote 380890, que esteja em posse do serviço/laboratório. Revisar as informações da Carta ao cliente juntamente com o pessoal de laboratório e guardar este comunicado para referência futura. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4222 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4222 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 27/07/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4218 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil LTDA - Controle de Amônia e etanol. Erro de transcrição nas Instruções de Uso. Área: GGMON Número: 4218 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4218 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil LTDA - Controle de Amônia e etanol. Erro de transcrição nas Instruções de Uso. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: Bahia. Nome Comercial: Controle de Amônia e etanol. Nome Técnico: Parâmetros Combinados no mesmo Produto - Classe II. Número de registro ANVISA: 80158990266. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: II. Modelo afetado: EA1366 - Controle de Amônia e Etanol Nível 1 6X2ML. Números de série afetados: 841AM. Problema: A empresa informa que houve um erro de transcrição nas Instruções de Uso (IFU) para o Controle de Amônia e Etanol Nível 1, EA1366, lote 841AM no sistema Siemens Atellica Metodo CH, gama alto. O valor alvo de 66,9 µmol/l está correto. A faixa de valor baixo também está correta. As instruções de uso foram atualizadas e estão disponíveis no endereço eletrônico www.randox.com. O valor incorreto do processo Gama Alto no sistema da Siemens Atellica Metodo CH ocasiona uma diminuição no resultado do controle da qualidade, o qual o analista de laboratório poderá detectar ao processar a análise do controle. Este poderá acarretar um atraso na execução de amostras de pacientes ou resultados de teste erroneamente reduzidos. Data de identificação do problema pela empresa: 26/06/2023. Ação: Ação de Campo Código 7f06.0037 sob responsabilidade da empresa Randox Brasil LTDA. Comunicação aos clientes. Atualização das Instruções de Uso. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Randox Brasil LTDA - CNPJ: 05.257.628/0001-90. Endereço: Rua Fernandes moreira, 415 CEP:04716-000 - São Paulo - SP. Tel: 11 51812024. E-mail: saskia.seulin@randoxtoxicology.com e bruno.oliveira@randox.com. Fabricante do produto: Randox Laboratories LTD. - Crumlin, CO. Antrim - Irlanda do Norte. Recomendações: Descartar as Instruções de Uso anteriores e baixar as instruções atualizadas no endereço eletrônico www.randox.com. Reportar sobre a atualização da instrução para os colaboradores que precisam ser comunicados na organização. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4218 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao cliente Formulário de resposta Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4218 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 21/07/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4225 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil LTDA - Controle de urina líquida. Variação. Erro de transcrição. Área: GGMON Número: 4225 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4225 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil LTDA - Controle de urina líquida. Variação. Erro de transcrição. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: Bahia; Ceará; Distrito Federal; Goiás; Minas Gerais; Rio de Janeiro; Rio Grande do Norte; São Paulo. Nome Comercial: Controle de urina líquida. Nome Técnico: Parâmetros Combinados no mesmo Produto - Classe II. Número de registro ANVISA: 80158990215. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: II. Modelo afetado: UC5074 - Controle de Urina Líquida - Nível 2 (R1. 10 X 10ML). Números de série afetados: 1209UC. Problema: A empresa está conduzindo um recolhimento de dispositivo para o Controle Líquido de Urina Nível 2, UC5074, lote 1209UC devido à seguinte constatação: Identificado que há uma variação de frasco para frasco, resultando em alguns frascos recuperando positivo para hCG, quando deveria ser negativo e alto e fora da faixa para o cortisol. Ocorreu um erro de transcrição para Creatinina nas Instruções de Uso (IFU). A média e os intervalos da Creatinina para o método Roche Creatinine Plus foram listados incorretamente. Data de identificação do problema pela empresa: 28/06/2023. Ação: Ação de Campo Código 7f06.0038 sob responsabilidade da empresa Randox Brasil LTDA. Suspensão do uso. Recolhimento. Destruição. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Randox Brasil LTDA - CNPJ: 05.257.628/0001-90. Endereço: Rua Fernandes Moreira, 415 CEP: 04716-000 - São Paulo - SP. Tel: 11 51812024. E-mail: saskia.seulin@randoxtoxicology.com. Fabricante do produto: Randox Laboratories Ltd. - Crumlin, CO. Antrim - Irlanda do Norte. Recomendações: Suspensão do uso, segregação e revisão do estoque para o lote do produto. Rever os documentos enviados pela empresa detentora do registro e reportar aos que precisam ser comunicados na organização. Interromper o uso, identificar adequadamente e colocar imediatamente em quarentena o item listado acima até que a empresa realize o recolhimento, conforme orientações da Carta ao cliente. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4225 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Formulário de resposta Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4225 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 28/07/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4234 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Alinity s Anti-HBc. Resultados incorretos no teste Anti-HBc. Erro na linha de processamento. Área: GGMON Número: 4234 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4234 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Alinity s Anti-HBc. Resultados incorretos no teste Anti-HBc. Erro na linha de processamento. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: Distrito Federal; Minas Gerais; Paraná; Pernambuco; Santa Catarina; São Paulo. Nome Comercial: Família Alinity s Anti-HBc. Nome Técnico: Anticorpo Total Nuclear para Vírus de Hepatite B (Anti-HBCAG). Número de registro ANVISA: 80146502124. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: IV. Modelo afetado: Alinity s Anti-HBc Reagent Kit - Micropartículas: 5 x 27,0 mL / Conjugado: 5 x 29,0 mL / Diluente de Ensaio: 5 x 24,2 mL / Diluente de Amostra: 5 x 24,0 mL. Números de série afetados: 40471BE00, 43073BE00, 45291BE00, 49212BE00 e 50512BE00. Problema: A empresa informa que, quando o kit reagente Alinity s Anti-HBc (LN 06P0655) e o kit reagente Alinity s Anti-HCV II (LN 04W5655, 04W5656) são calibrados e processados na mesma linha de processamento, resultados incorretos do teste Anti-HBc (positivos falsos) podem ocorrer. Existe potencial para a geração de resultados incorretos no teste Anti-HBc se o resultado inicial e o resultado do reteste forem falsamente reativos. Data de identificação do problema pela empresa: 25/07/2023. Ação: Ação de Campo Código FA25JUL2023 sob responsabilidade da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Atualização de Software. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - CNPJ: 56.998.701/0001-16. Endereço: Rua Michigan, 735 - São Paulo - SP. Tel: (11) 5536-7477. E-mail: patricia.carvalholeite@abbott.com. Fabricante do produto: Abbott GmbH - Alemanha - Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany - Alemanha. Recomendações: Se os ensaios Alinity s Anti-HCV II e Alinity s Anti-HBc são calibrados e processados na mesma linha de processamento, recomenda-se que os dois ensaios sejam calibrados e processados em linhas de processamento diferentes. Se o ensaio Alinity s Anti-HCV II não é calibrado e processado na mesma linha de processamento que o Alinity s Anti-HBc, recomenda-se que se mantenha a atual configuração com os ensaios Anti-HCV II e Anti-HBc calibrados em linhas de processamento diferentes. Consulte a carta ao cliente para tomar as ações necessárias. Se os ensaios Alinity s Anti-HBc e/ou Alinity s Anti-HCV II não estão atualmente incluídos no perfil de testes ativo, ou os dois ensaios não são calibrados e processados no mesmo Alinity s System, recomenda-se instalar o arquivo do ensaio Alinity s Anti-HCV II 260_008 (LN 04W56-1D) em seu(s) Alinity s System(s). Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4234 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4234 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 01/08/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4221 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Liquichek Pediatric Control. Produto não atinge a estabilidade prevista. Área: GGMON Número: 4221 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4221 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Liquichek Pediatric Control. Produto não atinge a estabilidade prevista. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: Paraná; Santa Catarina. Nome Comercial: Liquichek Pediatric Control. Nome Técnico: Parâmetros Combinados no mesmo Produto - Classe II. Número de registro ANVISA: 80020690224. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: II. Modelo afetado: Liquichek Pediatric Control Nível 1 - 6 x 4 mL; Liquichek Pediatric Control Nível 2 - 6 x 4 mL. Números de série afetados: 74901 / 44411 / 44401 / 44391 / 44381 / 74902 / 44412 / 44402 / 44392 / 44382. Problema: A empresa informa ter observado que a Bilirrubina (Total, Direta, Indireta e Neonatal) e a Fenilalanina podem não atingir a estabilidade após descongelamento prevista em instrução de uso. A Instrução de Uso com a informação das novas condições de estabilidade em uso dos analitos Bilirrubina (Total, Direta, Indireta e Neonatal) e a Fenilalanina foi peticionada na Anvisa. Desta forma, os produtos em estoque no fabricante distribuídos após a data de submissão da petição de alteração enquadrada como de implementação imediata, não fazem parte do escopo desta ação de campo. Data de identificação do problema pela empresa: 12/07/2023. Ação: Ação de Campo Código Bio-Rad AC 002-2023 sob responsabilidade da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - CNPJ: 03.188.198/0001-77. Endereço: Rua Alfredo Albano da Costa, 100 - Salas 1, 2 e 3, Distrito Industrial Gen. Aparecido de Oliveira - Lagoa Santa - MG. Tel: 0800 880 0092/4003-0399. E-mail: brz_ra@bio-rad.com / qms_biorad@bio-rad.com. Fabricante do produto: Bio-Rad Laboratories Inc - 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618 - Estados Unidos da América. Recomendações: Obter uma cópia revisada da instrução de uso do Liquichek Pediatric Control através do sítio eletrônico: http://myeinserts.qcnet.com. Descartar todas as versões anteriores da instrução de uso para os lotes de produtos afetados que possa estar no estoque e substituir pela instrução de uso revisada. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4221 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4221 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 26/07/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Artigo de Conteúdo Web Alerta 4229 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda - Quanta Flash® MPO Controles (80003610426); Quanta Flash® MPO Calibradores (80003610435). Valores fora do critério de aceitação. Área: GGMON Número: 4229 Ano: 2023 Resumo: Alerta 4229 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda - Quanta Flash® MPO Controles (80003610426); Quanta Flash® MPO Calibradores (80003610435). Valores fora do critério de aceitação. Identificação do produto ou caso: Local de distribuição do produto informado pela empresa: São Paulo. Nome Comercial: Quanta Flash® MPO Controles (80003610426); Quanta Flash® MPO Calibradores (80003610435). Nome Técnico: Anticorpo Anticitoplasmático. Número de registro ANVISA: 80003610426; 80003610435. Tipo de produto: Produto para Diagnóstico in vitro (IVD). Classe de Risco: II. Modelo afetado: N/A. Números de série afetados: (80003610426) 223517; (80003610435) 223581; 223694. Problema: A empresa informa possíveis falhas identificadas no Controle de Qualidade, apresentando valores fora do critério de aceitação (alto) pelo Fabricante. Ao realizar os testes apresentando falhas no Controle de Qualidade, os valores obtidos não atenderão aos critérios de aceitação, demonstrando que o produto não deverá ser utilizado. A investigação interna da empresa identificou a causa do problema em um único lote de matéria-prima que foi usado para fabricar os três lotes envolvidos. Data de identificação do problema pela empresa: 03/07/2023. Ação: Ação de Campo Código SS2023-002 sob responsabilidade da empresa Werfen Medical Ltda. Suspensão de uso. Recolhimento. Destruição. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Werfen Medical Ltda - CNPJ: 02.004.662/0001-65. Endereço: Av. Tamboré, 267 Ed. Canopus Torre Sul andar 25 CE 251A-CCA - Bairro: Tamboré - 06460000 - Barueri - SP. Tel: 11981714828. E-mail: gvieira@werfen.com. Fabricante do produto: Inova Diagnostics, Inc. - 9900 Old Grove Road - San Diego, CA 92131 - Estados Unidos da América. Recomendações: Comunicar este Alerta a todo o pessoal envolvido em sua Instituição e encaminhar a informação a todas as partes que possam utilizar este produto; Suspender o uso e segregar os lotes afetados do produto em estoque. Ao identificar que os valores do Controle de Qualidade não estejam dentro dos valores aceitáveis, o usuário deverá reportá-los. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 4229 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 4229 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 31/07/2023. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
|