Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende medicamentos antibióticos irregulares O medicamento antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas foram suspensos após ser constatada a ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos. |
Web Content Article Anvisa publica edital de chamamento público na área de Bioequivalência O Edital de Chamamento Público de número 4, publicado pela Anvisa no último dia 3 de julho, é voltado para receber dados para fundamentar, subsidiar e qualificar a discussão a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada 37, publicada em 2011, a RDC 37/2011. A RDC 37/11 consiste no Guia para isenção e substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a Reunião Pública da Dicol Diretoria da Anvisa analisa nesta terça-feira (19/6) duas consultas públicas, uma proposta de resolução e uma série de recursos administrativos de empresas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Consulta aborda biodisponibilidade e bioequivalência Proposta da Anvisa aborda critérios para a condução de estudos sobre esses temas. Prazo para envio de contribuições é de 90 dias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Controlados mais simples para Centros de Equivalência Norma publicada pela Anvisa facilita a compra de medicamentos sujeitos a controle especial. Centros de equivalência devem fazer adequações de utilização e guarda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa clínica e bioequivalência: confira orientações Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Estudos comparativos de azacitidina estão em consulta Guia para realização de estudos comparativos da azacitidina está em consulta até o dia 12 de janeiro. |
Web Content Article Consulta Pública sobre Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência já está aberta Começou no último dia 27 de junho o prazo para participação na consulta pública sobre a Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência. O objetivo da norma é estabelecer os procedimentos e requisitos para a certificação de Centros de Pesquisas que realizam estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil. |
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