Artigo de Conteúdo Web Lote de vermífugo da Prati Donaduzzi é suspenso A venda e o uso do lote nº 14G79R do medicamento Albendazol 400mg, fabricado pela empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda estão suspensas pela Anvisa. O laboratório deverá recolher o estoque existente no mercado. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06). |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa registra novo medicamento anticonvulsivante A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (10/8), o registro do medicamento Keppra ® (levetiracetam). Este é o 13º medicamento novo registrado na Agência em 2015. |
Artigo de Conteúdo Web Novo medicamento para tratamento da hepatite C é aprovado pela Anvisa Foi publicado no Diário Oficial da União, desta quarta-feira (22/04), o registro do Viekira Pak (ombitasvir, veruprevir, ritonavir, dasabuvir). Este é o quarto medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela Anvisa em 2015. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa suspende medicamento que era comercializado com registro cancelado A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do produto Vasopril, 5mg e 10mg, fabricado pela empresa Biollab Sanus Farmacêuticas Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamento Mentelmin está suspenso pela Anvisa A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do medicamento Mentelmin (mebendazol), 20 mg/ml, fabricado pela empresa Theodoro F. Sobral Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: Solicita admite aditamento por terceiros A nova funcionalidade agora também está disponível para processos e petições do tipo “Medicamentos”. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova genéricos inéditos para hiperparatiroidismo e antiepilético A Anvisa concedeu registro a dois medicamentos genéricos ainda inéditos no mercado brasileiro. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamento e Condicionador suspensos por desvio de qualidade A Anvisa publicou nesta sexta-feira (21/11) uma interdição cautelar de um cosmético e uma suspensão de medicamento. O primeiro caso se refere ao lote 100820A do Creme Condicionante Reconstrutor Térmico Step 2, da marca Roccaporena, fabricado pela empresa Timage Indústria Comércio de Cosméticos. De acordo com o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), o lote do produto obteve resultado insatisfatório no ensaio de pH, com valor abaixo do padrão. A interdição cautelar tem validade de 90 dias e durante este período os lotes não devem ser distribuídos, comercializados ou utilizados. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo Órgão publica nota com recomendações técnicas para o processamento seguro do produto enquanto elabora uma norma específica. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa suspende lotes de medicamento e saneantes A Anvisa determinou, nesta terça-feira (17/06), a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 005 do saneante Desinfetante para uso geral marca Candura, fabricado pela empresa Iplasa Indústria e Comércio de Produtos Domissanitários Ltda e com validade até 30/08/2014. A medida é por conta dos resultados insatisfatórios obtidos nos ensaio de determinação de pH e teor de tensoativo catiônico. A empresa não apresentou recurso ou requerimento de perícia de contraprova dentro do prazo legal e deverá promover o recolhimento do estoque existente no mercado. |
Artigo de Conteúdo Web Lote de antibiótico do Laboratório Teuto é suspenso A venda e o uso do lote 3225286 do medicamento Cefalexina, 500mg, comprimidos, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A. estão suspensas pela Anvisa. |
Artigo de Conteúdo Web Registrado novo medicamento para epilepsia O Levetiracetam é indicado como monoterapia para o tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir dos 16 anos. Detentora do registro é a empresa Biosintética. |
Artigo de Conteúdo Web Lágrimas artificiais recebem enquadramento como medicamento Os produtos conhecidos como lágrimas artificiais ou lubrificantes oculares passarão a ser enquadrados como medicamentos específicos. A decisão está na resolução RDC 05/2015, publicada na edição de hoje do Diário Oficial da União (DOU). Até então estes produtos poderiam ser registrados como produtos para saúde, que é uma categoria específica para materiais ou equipamentos de uso em saúde, diferente da categoria medicamentos que tem ação terapêutica, podendo ser utilizado no cuidado paliativo. |
Artigo de Conteúdo Web Lote de descongestionante nasal é interditado Anvisa interdita lote do descongestionante Nasolive após identificar presença de corpo estranho em frasco |
Artigo de Conteúdo Web Ibogaína não pode ser vendida no Brasil A substância ibogaína, derivada da raiz de uma planta africana, não pode ser comercializada no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova medicamentos inéditos para asma, hipertensão pulmonar e tumor cerebral A Anvisa aprovou mais um genérico inédito no país: o dipropionato de beclometasona. O medicamento, cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado, é indicado para o tratamento de asma. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Artigo de Conteúdo Web Lote do medicamento Mentelmin é suspenso temporariamente após análise laboratorial A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 140916 do medicamento Mentelmin (mebendazol), 20 mg/ml, suspensão oral, fabricado pela empresa Theodoro F. Sobral & Cia Ltda. |
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