Web Content Article Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal. |
Web Content Article Primeiro medicamento biológico por comparabilidade é registrado pela Anvisa A Anvisa aprovou o primeiro medicamento biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade. O registro do biotecnológico Remsima (infliximabe) foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/04). |
Web Content Article Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa amplia opções de radiofármacos para diagnóstico Produto é utilizado em tomografias para diagnósticos de oncologia, cardiologia e neurologia. Este é o sexto radiofármaco com Fludesoxiglicose-18F registrado no país. |
Web Content Article Anvisa registra novo medicamento anticonvulsivante A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (10/8), o registro do medicamento Keppra ® (levetiracetam). Este é o 13º medicamento novo registrado na Agência em 2015. |
Web Content Article Novo medicamento para tratamento da hepatite C é aprovado pela Anvisa Foi publicado no Diário Oficial da União, desta quarta-feira (22/04), o registro do Viekira Pak (ombitasvir, veruprevir, ritonavir, dasabuvir). Este é o quarto medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela Anvisa em 2015. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa libera novo insumo farmacêutico para obesidade Manipulação da Lorcasserina foi aprovada e comercialização liberada no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova genéricos inéditos para hiperparatiroidismo e antiepilético A Anvisa concedeu registro a dois medicamentos genéricos ainda inéditos no mercado brasileiro. |
Document RDC 59 2014 Nomes comerciais.pdf Download RDC 59 2014 Nomes comerciais.pdf RESOLUÇÃO - RDC Nº 59, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014 Dispõe sobre os nomes dos medicamentos, seus complementos e a formação de famílias de medicamentos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registrado novo medicamento para epilepsia O Levetiracetam é indicado como monoterapia para o tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir dos 16 anos. Detentora do registro é a empresa Biosintética. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Lágrimas artificiais recebem enquadramento como medicamento Os produtos conhecidos como lágrimas artificiais ou lubrificantes oculares passarão a ser enquadrados como medicamentos específicos. A decisão está na resolução RDC 05/2015, publicada na edição de hoje do Diário Oficial da União (DOU). Até então estes produtos poderiam ser registrados como produtos para saúde, que é uma categoria específica para materiais ou equipamentos de uso em saúde, diferente da categoria medicamentos que tem ação terapêutica, podendo ser utilizado no cuidado paliativo. |
Web Content Article Anvisa aprova medicamentos inéditos para asma, hipertensão pulmonar e tumor cerebral A Anvisa aprovou mais um genérico inédito no país: o dipropionato de beclometasona. O medicamento, cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado, é indicado para o tratamento de asma. |
Web Content Article Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Document NOTA TÉCNICA 56 2015 - SUMED - Esclarecimentos sobre a fosfoetanolamina Download NOTA TÉCNICA 56 2015 - SUMED - Esclarecimentos sobre a fosfoetanolamina Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológicos – SUMED/ANVISA www.anvisa.gov.br NT_056_2015 Página 1 de 4 Nota Técnica nº56/2015... Agência Nacional de Vigilância... |
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