Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article Anvisa suspende produtos para saúde e lotes de medicamento A Anvisa determinou, nesta quarta–feira (15/10), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, de todos os produtos para saúde fabricados pela empresa APS Aparelhos para Estética. Além dos produtos comercializados pela empresa não possuírem registro, a empresa também não apresenta Autorização de Funcionamento (AFE). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa regulamenta lei sobre registro de medicamentos Proposta regulamentará especificação dos critérios para o enquadramento nas categorias de prioridade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos biológicos: novas indicações terapêuticas Confira informações sobre os novos usos para três medicamentos com registros já autorizados pela Anvisa. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Por que alguns medicamentos não têm registro no Brasil? Falta de registro de um medicamento no país pode estar relacionada à ausência de pedido do fabricante, ao processo ainda em análise ou à reprovação do produto no país. |
Web Content Article Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de medicamento radiofármaco novo pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra genérico para combater infecções Medicamentos genéricos reduzem custo do tratamento, pois devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor. |
Document Nota técnica 24 2018 Apresentações múltiplas Download Nota técnica 24 2018 Apresentações múltiplas NOTA TÉCNICA Nº 24/2018 - GGMED/DIARE/ANVISA Dispõe sobre o registro de medicamentos de venda sob prescrição em apresentações de embalagens múltiplas. 1. RELATÓRIO A Agencia... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Zerada fila de registro de insumos farmacêuticos Passivo de petições de pós-registro de IFAs também foi eliminado. Resultado é atribuído ao aumento de produtividade dos servidores, entre outros fatores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registro de medicamentos: orientações sobre a RDC 348 Confira os esclarecimentos sobre os procedimentos referentes às petições de registro e pós-registro de medicamentos definidos pela Resolução da Diretoria Colegiada 348/2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sibutramina e remédios para emagrecer: entenda A sibutramina está disponível no mercado brasileiro para tratamento da obesidade. Conheça a situação do produto e de outros medicamentos emagrecedores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicado guia sobre produtos tópicos e transdérmicos Mesmo tendo sua primeira versão publicada, o guia está aberto para o envio de contribuições até 29 de maio de 2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova três novos medicamentos biológicos Produtos serão utilizados no tratamento de um tipo incomum de câncer, sinais e sintomas da menopausa e asma. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova novo medicamento para o tratamento de Hepatite C Produto é o Maviret, indicado para pacientes com e sem cirrose |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa discute pesquisa clínica com indústrias Setor regulado tem acesso aos erros mais frequentes nos protocolos em que apresenta à Agência estudos clínicos para desenvolvimento de medicamentos. |
Web Content Article Aprovado novo medicamento biológico para tratar hemofilia A Foi publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (08/09) o registro do Xyntha® (alfamoroctocogue). |
|