Artigo de Conteúdo Web Workshop: equivalência de extratos vegetais Assista, ao vivo, ao workshop Equivalência de Extratos Vegetais. |
Artigo de Conteúdo Web Fenilpropanolamina: banida no Brasil há 17 anos Rumores sobre presença da substância em vários medicamentos circulam em redes sociais e aplicativos de troca de mensagens. Não é verdade. |
Artigo de Conteúdo Web Rastreabilidade: guia auxilia setor regulado na implantação de sistemas Guia traz orientações para facilitar a integração dos sistemas desenvolvidos pelo setor regulado com o SNCM. |
Artigo de Conteúdo Web Publicados critérios de validação de métodos analíticos Resolução dará agilidade ao processo de registro por detalhar os critérios a serem avaliados. Aplica-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos. |
Artigo de Conteúdo Web Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos. |
Artigo de Conteúdo Web Dicol analisa Sistema Nacional de Controle de Medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (1/10), a 19ª Reunião Ordinária Pública. Dentre os temas previstos na pauta, está a análise de proposta de Instrução Normativa que trata do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Artigo de Conteúdo Web Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Medicamentos Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Por: Ascom/Anvisa Publicado: 13/09/2017 15:11 Última Modificação: 13/09/2017 16:20 Tweet Já está disponível, no Portal da Anvisa, o Guia n° 10, versão 1 para Tratamento Estatístico da Validação Analítica. O documento expressa o entendimento da Anvisa em relação à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos. A norma revoga a RE n° 899/2003, além do inciso XXXI do artigo 1º, do parágrafo único do artigo 11 e o anexo I da RDC 31/2010. O Guia n° 10/2017 apresenta as etapas a serem seguidas na avaliação estatística na linearidade e do efeito matriz. Abordagens alternativas às apresentadas no documento são possíveis, ou seja, a inobservância não caracteriza infração sanitária nem constitui motivo para indeferimento. No entanto, as alternativas devem atender aos requisitos exigidos pela legislação. Com a publicação, o Guia n° 10, versão 1 já está valendo. Porém, nos próximos 180 dias, será possível oferecer sugestões e críticas ao texto. As contribuições serão recebidas até o dia 12 de março de 2018 por meio de formulário FormSUS. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial Encontrou alguma informação errada ou desatualizada? Clique aqui |
Artigo de Conteúdo Web Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan são suspensos Atualização das suspensões atinge lotes dos medicamentos Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan, pó oral e granulado. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa participa do 8º Fórum Nacional de Políticas de Saúde no Brasil - Doenças Raras A Anvisa participou, no último dia 30 de junho, do 8º Fórum Nacional de Políticas de Saúde no Brasil - Doenças Raras, no Senado Federal. O objetivo foi debater as propostas eficazes para o tratamento das doenças raras, que atingem cerca de 13 milhões de pessoas no Brasil. No mundo todo, mais de 400 milhões de pessoas sofrem com algum tipo de doença rara. |
Artigo de Conteúdo Web Importação de padrões analíticos ganha regra mais ágil Nova regra dispensa autorizações de importação e exportação de padrões analíticos. |
Artigo de Conteúdo Web Aberta CP para terceirização de produção de medicamento A proposta de regulação prevê a terceirização de etapas de produção, controle de qualidade e armazenamento de medicamento. As contribuições já podem ser enviadas. |
Artigo de Conteúdo Web GT para classificação de drogas publica relatório Confira informações sobre as atividades realizadas pelo Grupo de Trabalho interministerial para classificação de substâncias controladas no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade Debate será em torno de Instrução Normativa que dispõe sobre a comunicação entre movimentação de medicamentos e a Agência. |
Artigo de Conteúdo Web Prorrogado prazo para fornecimento de dados de fabricantes de medicamentos e insumos Estabelecimentos fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos têm até o dia 17 de novembro para preencherem os dados descritos no Edital de Requerimento de Informação nº 1. |
Artigo de Conteúdo Web Resolução define método para rastrear medicamentos RDC n. 157/2017 define código de barras bidimensional como a tecnologia para captura e armazenamento de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web BASECOL MIX identifica problemas em lotes de vitaminas Codificação de lote e validade erradas, além de sujeira nas tampas dos frascos motivaram a proibição da distribuição e da comercialização dos produtos. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa suspende lote de Casodex O lote 45929 do medicamento não foi aprovado em inspeção de Boas Práticas de Fabricação. |
Artigo de Conteúdo Web Regras evitam semelhanças de nomes de medicamentos Objetivo é reduzir erros de tratamento que possam provocar o agravamento da doença do paciente |
Artigo de Conteúdo Web Disponível orientação sobre nomes de medicamentos Objetivo é prevenir nomes que possam gerar confusão e troca de medicamentos. Orientação de Serviço detalha resolução sobre nomes. |
Artigo de Conteúdo Web Intercâmbio permite discussão de nomes comerciais e rotulagem Agência propõe aproximação com as empresas interessadas em troca de informações sobre o tema. |
|