Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fenilpropanolamina: banida no Brasil há 17 anos Rumores sobre presença da substância em vários medicamentos circulam em redes sociais e aplicativos de troca de mensagens. Não é verdade. |
Web Content Article Anvisa suspende prazo para apresentação de lotes piloto rastreáveis A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa suspendeu o prazo para que as empresas detentoras de registro de medicamento apresentem dados sobre a implantação do rastreamento de três lotes piloto de seus produtos. |
Web Content Article Códigos HMP de fitoterápicos já estão disponíveis no site da Anvisa Os códigos para peticionamento eletrônico de medicamento e produto tradicional fitoterápico já estão disponíveis no site da Anvisa. O preenchimento do Histórico de Mudança do Produto(HMP) de fitoterápicos deve ser feito da mesma forma que já é realizado para outros medicamentos, como os sintéticos e biológicos. A visão geral para o preenchimento do formulário está disponível em vídeotutorial. |
Web Content Article Anvisa alerta a empresas sobre prazo para responder ao edital de requerimento de informações As empresas fabricantes de produtos médicos e de produtos para diagnóstico de uso in vitro tem até o dia 08 de agosto para encaminhar respostas ao Edital de Requerimento de Informação nº1, publicado no Diário Oficial da União (DOU) no último dia 8 de junho. |
Web Content Article Anvisa suspende lote do medicamento Dramim B6 DL A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 1103866 do medicamento Dramim B6 DL, solução injetável, 10ml. O produto é fabricado pela empresa Takeda Pharma Ltda. e é válido até outubro de 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade Debate será em torno de Instrução Normativa que dispõe sobre a comunicação entre movimentação de medicamentos e a Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Rastreabilidade: Anvisa e FMUSP assinam convênio Parceria objetiva projeto-piloto para acompanhar a cadeia produtiva de medicamentos. |
Web Content Article Anvisa suspende lote de solução de cloreto de sódio injetável A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do lote 808615 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio 0,9%, 100 ml, injetável, com validade até fevereiro de 2017. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Rastreabilidade: guia auxilia setor regulado na implantação de sistemas Guia traz orientações para facilitar a integração dos sistemas desenvolvidos pelo setor regulado com o SNCM. |
Web Content Article Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza $chapeu_da_noticia.getData() Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza Por: ASCOM Publicado: 10/01/2014 02:00 Última Modificação: 18/02/2016 11:04 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (09/10) a norma que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência. Pela nova regra, os similares que já tenham comprovado equivalência farmacêutica com o medicamento de referência da categoria poderão declarar na bula que são substitutos ao de marca. A medida poderá ser adotada pelos fabricantes a partir de 1º de janeiro de 2015 e terão 12 meses para fazer a alteração nas bulas. A Anvisa também vai manter uma lista atualizada dos similares intercambiaveis para orientar médicos, farmacêuticos e pacientes sobre quais produtos possuem equivalencia já comprovada na Agência. Salões de beleza Os diretores também aprovaram a iniciativa de regulamentar as atividades de estética e embelezamento. Com isso a Anvisa vai iniciar os trabalhos para definir medidas que garantam mais segurança sanitária em locais como salões de beleza e clínicas de estética. A medida atende a Lei 12.592/12 que reconheceu as atividades profissionais de cabeleireiro, barbeiro, esteticista, manicure, pedicure, depilador e maquiador. O artigo 5º da lei define que estes profissionais devem obedecer às normas sanitárias, efetuando a esterilização de materiais e utensílios utilizados no atendimento a seus clientes. O objetivo é definir regras que sejam adequadas ao setor, composto em sua maioria por micro empreendedores, mas que garantam a segurança de profissionais e clientes principalmente em relação a doenças transmissíveis como a hepatites. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário irá discutir compras públicas de medicamentos As inscrições para o evento, que será realizado no dia 28 de maio, já estão abertas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Jarbas Barbosa reúne-se com demais autoridades reguladoras Diretor-presidente da Anvisa coordena grupo sobre gerenciamento de crise nesta coalização internacional de agências. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. CP aborda simplificação de registro de medicamentos Prazo para participação é de 60 dias, a partir da última quarta-feira (5/8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados itens para lista de autorização de exportação Medida visa preservar o uso de medicamentos e insumos com indicações terapêuticas aprovadas pela Anvisa e eventuais novas indicações terapêuticas cientificamente comprovadas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Parcerias: Anvisa realiza reuniões bilaterais na Itália Representante da Agência na reunião do ICMRA, diretor Antonio Barra cumpriu agenda na capital italiana, Roma, com autoridades de diversos países, organismos internacionais e embaixadores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Produtos biológicos: publicados atos normativos Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano. |
Web Content Article Regulamento sobre mudanças no pós-registro de medicamentos é pauta da Dicol A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (17/09), a 18ª reunião do ano aberta ao público. |
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