ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Resumo:

A Anvisa tomou conhecimento sobre o uso indiscriminado de implantes hormonais manipulados em farmácias. Contendo hormônios diversos e usados pela população para variadas indicações, a falta de garantia da qualidade, eficácia e segurança desses produtos pode gerar efeitos indesejáveis e até eventos graves.

Identificação do produto ou caso:

Implantes hormonais manipulados, conhecidos popularmente como chips da beleza.

Problema:

Implantes hormonais sem registro na Anvisa têm sido utilizados para fins estéticos,

tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas de menopausa. Entre os hormônios utilizados estão

principalmente a gestrinona, testosterona e oxandrolona, substâncias controladas que fazem parte

da lista C5 (anabolizantes) da Portaria/SVS 344/1998.

 Implantes hormonais manipulados em farmácias têm sido utilizados para fins estéticos, tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas de menopausa. Entre os hormônios utilizados estão principalmente a gestrinona, testosterona e oxandrolona, substâncias controladas que fazem parte da lista C5 (anabolizantes) da Portaria/SVS 344/1998.

Dentre as principais complicações observadas em pacientes que fazem uso destes implantes manipulados estão: elevação de colesterol e triglicerídeos no sangue (dislipidemia), hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e arritmia cardíaca. Além disso, também pode ocorrer crescimento excessivo de pelos em mulheres (hirsutismo), queda de cabelo (alopecia), acnes, alteração na voz (disfonia) insônia e agitação.

 Implantes hormonais manipulados popularmente conhecidos como chips da beleza não foram submetidos à avaliação da Agência e não existem produtos semelhantes devidamente registrados para fins estéticos, tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas de menopausa. A utilização de implantes hormonais manipulados pode trazer graves riscos à saúde.

plantes hormonais popularmente

sem registro na An

visa pode trazer

Ação:

A Anvisa alerta profissionais de saúde, população, setor produtivo e vigilâncias sanitárias locais
a respeito do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados a o uso de produ A  Anvisa alerta profissionais de saúde, população, setor produtivo e vigilâncias sanitárias locais a respeito do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso de produto manipulado e sem garantia de qualidade, segurança e eficácia.to n o registrado
e sem garantia de qualidade, segurança e eficácia.

Histórico:

 Este é o primeiro alerta relacionado ao tema.

Recomendações:

 O uso de hormônios é seguro quando são utilizados produtos devidamente regularizados e que possuem estudos que comprovem qualidade, segurança e eficácia para os fins aque se destinam. Não coloque a sua saúde em risco. Busque orientação médica antes de iniciar qualquer tratamento hormonal. Em caso de ocorrência de eventos adversos a medicamentos, notifique no sistema VigiMed.

Anexos:

Carta das Sociedades Médicas à ANVISA. Pedido público de providências quanto ao uso indiscriminado de implantes hormonais no Brasil

Referências: