A Anvisa determinou a suspensão de comercialização, distribuição, fabricação e importação, manipulação, propaganda e uso de medicamentos contendo o princípio ativo clobutinol. Os medicamentos contendo clobutinol apresentam relação risco-benefício desfavorável, em razão da associação do uso dessa substância a eventos adversos cardíacos graves, incluindo prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares e possíveis casos fatais. Considerando a gravidade dos riscos identificados e a existência de alternativas terapêuticas mais seguras, foi adotada medida regulatória para retirada desses produtos do mercado brasileiro.