Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: certificado poderá ser emitido pelo site Fabricantes de medicamentos já podem emitir o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) pelo sistema de peticionamento da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Reunião debate revisão do marco de BPF de medicamentos Após a Diretoria Colegiada aprovar proposta de iniciativa regulatória, diálogo setorial debate a revisão do marco de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar: boas práticas de fabricação de medicamentos Treinamento virtual apresentará os resultados e as não conformidades das inspeções de boas práticas de fabricação de medicamentos feitas pelo SNVS. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa esclarece dúvidas sobre Consulta Pública 653 Consulta pública sobre atualização da regra para fabricação de medicamentos no Brasil passa por etapa de respostas a perguntas feitas pelo setor regulado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Suíça reconhece excelência de inspeção da Anvisa A partir da entrada do Brasil no Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, esperada para o primeiro semestre do ano que vem, deverá entrar em vigor o reconhecimento mútuo entre as inspeções da Anvisa e da SwissMedic. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Boas práticas de fabricação: guias orientam empresas Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa Por: Ascom/Anvisa Publicado: 26/03/2019 18:10 Última Modificação: 26/03/2019 18:19 Tweet Nesta terça-feira (26/3), a Anvisa promoveu um encontro para debater a revisão do marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. O evento, que lotou o auditório da Agência, em Brasília (DF), teve como objetivo esclarecer as mudanças no marco regulatório de BPF de medicamentos. O intuito é alinhar a regulamentação da Anvisa com os guias adotados pelo PIC/s (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica). “A adesão do Brasil ao PIC/s contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além de possibilitar o aumento da competitividade das empresas nacionais e seus produtos nos mercados internacionais”, explica o diretor Fernando Mendes. Para o diretor, ser membro do PIC/s garantirá o acesso aos mesmos treinamentos na área de Boas Práticas de Fabricação disponibilizados às demais agências reguladoras que integram o programa, tendo como objetivo a padronização de procedimentos e exigências regulatórias. Será também uma oportunidade de poder influenciar na elaboração das referências regulatórias internacionais. “Em síntese, significa ser internacionalmente equivalente, aumentando o nosso reconhecimento e a relevância das contribuições brasileiras no cenário mundial”, enfatiza Mendes. Próximas etapas O titular da Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) da Agência, Ronaldo Lúcio Ponciano, destaca que após esse diálogo ainda ocorrerá uma consulta pública e deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa. “A revisão do marco regulatório é necessária e será finalizada até julho/agosto deste ano”, afirma. O gerente geral da GGFIS ressalta ainda que a base do marco atual é de 2003 e está desatualizada. “Promover a atualização nesse momento é importante para a adesão da Anvisa ao PIC/s, mas principalmente para o aumento da qualidade dos medicamentos consumidos pela população brasileira”, conclui. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook @AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar irá apresentar novo formato de Consulta Pública Próxima edição será na segunda-feira (27/5), a partir das 15h. Participação no Webinar não precisa de cadastro prévio. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo marco regulatório de BPF Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional. |
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