Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fenilpropanolamina: banida no Brasil há 17 anos Rumores sobre presença da substância em vários medicamentos circulam em redes sociais e aplicativos de troca de mensagens. Não é verdade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário irá discutir compras públicas de medicamentos As inscrições para o evento, que será realizado no dia 28 de maio, já estão abertas. |
Web Content Article Simpósio aborda contaminação cruzada na indústria farmacêutica O Simpósio sobre análise de risco de contaminação cruzada na indústria farmacêutica, que acontece nesta terça e quarta-feira, dias 25 e 26, levou ao auditório da Anvisa 90 servidores da vigilância sanitária, entre funcionários da Agência e das vigilâncias de estados e de municípios. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Códigos HMP de fitoterápicos já estão disponíveis no site da Anvisa Os códigos para peticionamento eletrônico de medicamento e produto tradicional fitoterápico já estão disponíveis no site da Anvisa. O preenchimento do Histórico de Mudança do Produto(HMP) de fitoterápicos deve ser feito da mesma forma que já é realizado para outros medicamentos, como os sintéticos e biológicos. A visão geral para o preenchimento do formulário está disponível em vídeotutorial. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende prazo para apresentação de lotes piloto rastreáveis A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa suspendeu o prazo para que as empresas detentoras de registro de medicamento apresentem dados sobre a implantação do rastreamento de três lotes piloto de seus produtos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende lote do medicamento Dramim B6 DL A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 1103866 do medicamento Dramim B6 DL, solução injetável, 10ml. O produto é fabricado pela empresa Takeda Pharma Ltda. e é válido até outubro de 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. CPs 551 e 552 discutem normas de farmacovigilância Consultas Públicas visam estabelecer requisitos e padrões de trabalho para os detentores de registro de medicamentos, além da criação de conteúdo para relatório periódico de avaliação de benefício-risco. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa alerta a empresas sobre prazo para responder ao edital de requerimento de informações As empresas fabricantes de produtos médicos e de produtos para diagnóstico de uso in vitro tem até o dia 08 de agosto para encaminhar respostas ao Edital de Requerimento de Informação nº1, publicado no Diário Oficial da União (DOU) no último dia 8 de junho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade Debate será em torno de Instrução Normativa que dispõe sobre a comunicação entre movimentação de medicamentos e a Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Rastreabilidade: Anvisa e FMUSP assinam convênio Parceria objetiva projeto-piloto para acompanhar a cadeia produtiva de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza $chapeu_da_noticia.getData() Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza Por: ASCOM Publicado: 10/01/2014 02:00 Última Modificação: 18/02/2016 11:04 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (09/10) a norma que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência. Pela nova regra, os similares que já tenham comprovado equivalência farmacêutica com o medicamento de referência da categoria poderão declarar na bula que são substitutos ao de marca. A medida poderá ser adotada pelos fabricantes a partir de 1º de janeiro de 2015 e terão 12 meses para fazer a alteração nas bulas. A Anvisa também vai manter uma lista atualizada dos similares intercambiaveis para orientar médicos, farmacêuticos e pacientes sobre quais produtos possuem equivalencia já comprovada na Agência. Salões de beleza Os diretores também aprovaram a iniciativa de regulamentar as atividades de estética e embelezamento. Com isso a Anvisa vai iniciar os trabalhos para definir medidas que garantam mais segurança sanitária em locais como salões de beleza e clínicas de estética. A medida atende a Lei 12.592/12 que reconheceu as atividades profissionais de cabeleireiro, barbeiro, esteticista, manicure, pedicure, depilador e maquiador. O artigo 5º da lei define que estes profissionais devem obedecer às normas sanitárias, efetuando a esterilização de materiais e utensílios utilizados no atendimento a seus clientes. O objetivo é definir regras que sejam adequadas ao setor, composto em sua maioria por micro empreendedores, mas que garantam a segurança de profissionais e clientes principalmente em relação a doenças transmissíveis como a hepatites. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende lote de solução de cloreto de sódio injetável A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do lote 808615 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio 0,9%, 100 ml, injetável, com validade até fevereiro de 2017. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Jarbas Barbosa reúne-se com demais autoridades reguladoras Diretor-presidente da Anvisa coordena grupo sobre gerenciamento de crise nesta coalização internacional de agências. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Produtos biológicos: publicados atos normativos Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Parcerias: Anvisa realiza reuniões bilaterais na Itália Representante da Agência na reunião do ICMRA, diretor Antonio Barra cumpriu agenda na capital italiana, Roma, com autoridades de diversos países, organismos internacionais e embaixadores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados itens para lista de autorização de exportação Medida visa preservar o uso de medicamentos e insumos com indicações terapêuticas aprovadas pela Anvisa e eventuais novas indicações terapêuticas cientificamente comprovadas. |
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