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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina Em reunião virtual, instituições trataram do registro do produto desenvolvido pela Universidade de Oxford em parceria com a empresa Astrazeneca do Brasil Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Produtos biológicos: publicados atos normativos Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Suspensão de importação de medicamentos Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19 Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Confira nova Orientação de Serviço sobre medicamentos Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19 Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: fique por dentro das vacinas em teste no Brasil Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Priorização: medicamentos com risco de desabastecimento Anvisa institui novo procedimento para petições pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registro de medicamentos: orientações sobre a RDC 348 Confira os esclarecimentos sobre os procedimentos referentes às petições de registro e pós-registro de medicamentos definidos pela Resolução da Diretoria Colegiada 348/2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alterado procedimento de peticionamento de DDCM A alteração refere-se somente à forma de entrega dos documentos relacionadas aos DDCMs, que deixará de ser manual (física) e passará a ser eletrônica. |
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