Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. VisAlerta: Suspensão da prescrição e aviamento das notificações de receituário B no estado de Minas Gerais Suspensão da prescrição e aviamento das notificações de receituário B no estado de Minas Gerais VISAlerta SNGPC Nº 003/2013, de 03 de abril de 2013 Para: Prescritores, farmacêuticos e público em... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Farmacovigilância Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema Essure volta a ser liberado A Anvisa liberou nesta segunda-feira (10/7) o Sistema Essure. O produto é um implante utilizado para evitar a gravidez e adotado por alguns médicos como opção para suas pacientes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1832 Tubos de amostra não são inseridos corretamente de volta na Esteira de Transporte dos tubos primários após destampamento do produto COBAS P 512 Sistema Pré Analítico registros 10287411043 e 10287410844 da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda. |
Web Content Article Alerta 1585 Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE ULTRASOM PARA DIAGNÓSTICO EPIQ 7 – outro modelo (Registro:10216710275), da empresa Philips Medical System Ltda. |
Web Content Article Alerta 1602 Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE ULTRASOM AFFINITI 50(Registro:10216710306), da empresa Philips Medical System Ltda. |
Web Content Article Alerta 1576 Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE ULTRASOM PARA DIAGNÓSTICO EPIQ 5 E 7 (Registro:10216710275), da empresa Philips Medical System Ltda. |
Web Content Article Alerta 1656 Possibilidade de reinicialização repentina do MONITOR DE SINAIS VITAIS MODULAR, da Dixtal Biomédica Indústria e Comércio Ltda. |
Web Content Article Alerta 1383 Recolhimento do produto IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina, da empresa SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICO LTDA. |
Web Content Article Alerta 1598 Comunicado de segurança relacionado ao produto Gerador de fluxo com Umidificador Aquecido e acessórios, Modelos VPAP Tx e VPAP Adapt SV, da MEDSTAR IMPORTAÇOO E EXPORTAÇOO LTDA |
Web Content Article Alerta 1793 Recolhimento do meio de cultura Microscan Pos Combo Panel Type 41 (registro 10033120934) da empresa Beckman Coulter do Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Operação: Anvisa faz pente fino no Galeão Objetivo é verificar condições de funcionamento de 90 estabelecimentos que ofertam alimentos no aeroporto do Galeão. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1582 (Tecnovigiância) - Maquet - Risco de vazamento do SISTEMA DE ANESTESIA FLOW-I Risco de vazamento do SISTEMA DE ANESTESIA FLOW-I, da Maquet do Brasil Equip. Médicos Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: atuação conjunta nos aeroportos do Brasil Decisão judicial destaca que estados e Distrito Federal devem atuar nos aeroportos, de forma conjunta com a Anvisa. |
Web Content Article Alerta 1466 Recolhimento do produto KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA RUBOLA IgM, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. |
Web Content Article Alerta 1046 Nota de Esclarecimento sobre Estudo Publicado pela FDA sobre Implantes Mamários |
Web Content Article Alerta 1459 Aviso de Segurança relacionado ao produto Desfibrilador HeartStart MRx, da empresa Philips Medical Systems Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Liberação de conteúdo no final do procedimento de reabastecimento durante o uso do produto VAPORIZADORES ANESTÉSICOS, modelo D-VAPOR, nº registro Anvisa: 10407370119, TODOS OS LOTES, da empresa Drager do Brasil ltda. Área: GGMON Número: 1921 Ano: 2016 Resumo: Liberação de conteúdo no final do procedimento de reabastecimento durante o uso do produto VAPORIZADORES ANESTÉSICOS, modelo D-VAPOR, nº registro Anvisa: 10407370119, TODOS OS LOTES, da empresa Drager do Brasil ltda. Identificação do produto ou caso: Nome comercial do produto: VAPORIZADORES ANESTÉSICOS Número do registro: 10407370119 Modelo(s) afetado(s): D-Vapor Classe de risco do produto: III. Problema: A empresa Drager do Brasil enviou a Anvisa a ação de campo nº. PR60706_TSB 210 relatando que ao realizar o monitoramento de seus produtos tomou conhecimento de casos isolados de liberação indesejada de evaporação do agente (anestésico) no fim do procedimento de reabastecimento. A conclusão da avaliação de risco da empresa revela que “a liberação pode levar a pulverização de aerossol no rosto e olhos do operador. Os agentes anestésicos voláteis em contato com os olhos podem resultar em irritação séria”. A Anvisa esclarece que maiores informações foram solicitadas a empresa e as aguarda para atualização das informações contidas nesta ação de campo. Ação: Classificação de risco: III - Código da ação de campo: PR60706_TSB 210 A ação de campo consiste no envio de Carta ao Cliente. Histórico: Notificação efetuada pela empresa em cumprimento da Resolução RDC 23/2012 (Dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações por detentores de registro de produtos para saúde no Brasil). Recomendações: Não abastecer um vaporizador a menos que o usuário tenha recebido treinamento e lido as instruções de uso; se durante o preenchimento for necessário utilizar mais força que o usual ou se o frasco não se mover para baixo para a posição final após o preenchimento automaticamente, apoiar a volta do frasco após o preenchimento com cuidado puxando para trás contra a posição final; não remover o frasco rapidamente do vaporizador após o fim do preenchimento e aguardar de 2 a 3 segundos para permitir a drenagem completa do espaço morto; utilizar EPI como óculos de segurança durante o processo de abastecimento. Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade. Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp Anexos: Referências: |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Combate aos álcoois irregulares: fique de olho Entenda como identificar um produto regularizado e veja o que a Anvisa tem feito para coibir o mercado de álcoois irregulares, que põem em risco a saúde das pessoas. |
Web Content Article Alerta 1182 Recolhimento Urgente do produto ARCHITECT HAVAb-IgG, da Abbott. |
|