Web Content Article Agências reúnem-se no México para discutir regulação de medicamentos $chapeu_da_noticia.getData() Agências reúnem-se no México para discutir regulação de medicamentos Por: ASCOM Publicado: 12/11/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() O diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Jarbas Barbosa, participa da Summit (Cúpula dos Chefes de Agências Reguladoras de Medicamentos) e da ICMRA (Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos), que reúnem os chefes das mais importantes agências reguladoras de medicamentos do mundo, na Cidade do México, no período de 9 a 15 de novembro. Nesses dois espaços privilegiados, as autoridades das agências têm a oportunidade de se encontrar para trocar informações e visões regulatórias, bem como traçar estratégias de atuação em temas de interesses comuns entre os países, com vistas a assegurar uma regulação mais eficaz dentro do atual ambiente regulatório, que é complexo e globalizado. A Summit, que está em sua 10ª edição, tem como, neste ano, o tema “Lidando com a globalização através da colaboração regulatória”. Nesse foro, Jarbas Barbosa participou da mesa de abertura dos debates sobre ‘Os desafios da cadeia de fornecimento: experiência regulatória global, desafios e oportunidades”. Sua fala específica foi sobre o uso de dados, ferramentas e inovação para melhorar a supervisão regulatória. Além desse tema, os chefes das agências debatem sobre o aceleramento da inovação e a melhoria do acesso a medicamentos seguros e eficazes, a mudança de paradigma global sobre estudos clínicos e a construção de capacidades através da colaboração. A ICMRA, por sua vez, tem uma agenda mais objetivamente direcionada à definição de estratégias para a atuação das agências, onde a discussão se dá em torno da inclusão da integridade da cadeia produtiva, a farmacovigilância e o gerenciamento de crise entre seus temas de interesse; as recomendações para se avançar nas prioridades estratégicas da Coalizão, sua estratégia de comunicação, entrada de novos membros e governança; os próximos passos dos projetos e atividades em andamento, tais como medicamentos genéricos, BPF, construção de capacidades e troca de informações; e a próxima fase de implementação do foro. Paralelamente à cúpula, Jarbas Barbosa participa de encontros bilaterais com membros das Agências Regulatórias de outros países, como Estados Unidos, Austrália, China, Rússia e México, além de nações da União Europeia. |
Web Content Article Inscrições abertas para seminário internacional que vai discutir diretivas da União Europeia $chapeu_da_noticia.getData() Inscrições abertas para seminário internacional que vai discutir diretivas da União Europeia Por: ASCOM Publicado: 13/12/2010 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:03 Tweet $legenda-imagem.getData() Discutir a adequação dos processos e produtos nacionais às diretivas WEEE e RoHS. Este é o objetivo de um seminário internacional que acontece em Brasília (DF), em fevereiro de 2011. O encontro vai reunir especialistas do Brasil e da União Europeia para identificar regulamentos, experiências e práticas bem sucedidas e adaptáveis ao contexto brasileiro. Representantes de associações industriais e fabricantes de equipamentos médicos, além de profissionais das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, de universidades e de institutos de pesquisa podem se inscrever até o dia do seminário. Basta enviar os dados do participante para o e-mail tecnologia.produtos@anvisa.gov.br, indicando “Seminário Internacional sobre Diretivas WEEE e RoHS” no campo assunto do e-mail. O que são? RoHS (Restriction of Certain Hazardous Substances) e WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) são diretivas da União Européia. A primeira tem por objetivo restringir o uso de substâncias nocivas (como chumbo, mercúrio e cádmio) nos processos de fabricação e produção de equipamentos eletro-eletrônicos. Já a diretiva WEEE aborda o tratamento e a reciclagem de equipamentos eletro-eletrônicos, exigindo que os fabricantes paguem pela coleta de seus produtos após a utilização. Cooperação O seminário é resultado de um acordo de cooperação entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e o Sebrae. A cooperação prevê diversas ações no âmbito das políticas de saúde, ciência e tecnologia e desenvolvimento industrial e, em especial, da Política de Desenvolvimento Produtivo (PDP) do Programa Mais Saúde, além de iniciativas de apoio às micro e pequenas empresas, com vistas ao desenvolvimento do Complexo Produtivo da Saúde. Seminário Internacional sobre Diretivas WEEE e RoHS Quando: 8 de fevereiro de 2011 Onde: auditório da Anvisa – Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), trecho 5, área especial 57, Brasília (DF) Horário: das 8 às 17h Inscrições: até o dia do evento, pelo e-mail tecnologia.produtos@anvisa.gov.br Confira a programação Luana Cury – Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Anvisa organiza evento para discutir inclusão produtiva As ações de vigilância sanitária relacionadas à agricultura familiar serão temas da 4ª Reunião Ordinária do Grupo de Trabalho que será realizada em Brasília. |
Web Content Article Suplemento volta ao mercado por decisão judicial $chapeu_da_noticia.getData() Suplemento volta ao mercado por decisão judicial Por: ASCOM Publicado: 02/03/2015 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 10:50 Tweet $legenda-imagem.getData() Por determinação judicial, a Anvisa suspendeu o efeito da Resolução-RE n° 564, de 24 de fevereiro de 2015, publicada no D.O.U., que proibia a distribuição e comercialização do produto Suplemento Vitamínico Mineral Quelatus Sênior importado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A. O produto havia sido proibido por ter ingredientes não especificados na Farmacopeia Brasileira nem em outras Farmacopeias internacionais oficialmente reconhecidas ou ainda do Codex Alimentarius. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Atendimento pelo 0800 da Anvisa volta à normalidade Central telefônica da Agência apresentou problema de ordem técnica, mas já está em pleno funcionamento. |
Web Content Article Pará realiza encontro para discutir vigilância $chapeu_da_noticia.getData() Pará realiza encontro para discutir vigilância Por: ASCOM Publicado: 05/11/2008 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 10:08 Tweet $legenda-imagem.getData() Especialistas da Anvisa participam a partir desta quarta-feira (5), do III Encontro de Vigilância Sanitária do estado do Pará, promovido pelo governo estadual por meio da Secretaria de Saúde, com a participação de representantes dos 143 municípios paraenses. O encontro irá até o próximo dia 7, no Hangar, Centro de Convenções, em Belém. Com o tema “Vigilância Sanitária e o Fortalecimento da Gestão Participativa”, o encontro objetiva fomentar o interesse em organizar mecanismos de escuta e interação permanente entre a Vigilância Sanitária, os prestadores de serviços, os trabalhadores de saúde e os usuários do Sistema Único de Saúde (SUS), para que suas opiniões, percepções e demandas sejam valorizadas nos processos de gestão. Deste grande encontro sairá um documento chamado de Carta do Pará que reafirmará a Saúde como direito de cidadania e o compromisso com o processo de desenvolvimento do Sistema Único de Saúde (SUS) naquele estado. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Países reúnem-se para discutir segurança de medicamentos $chapeu_da_noticia.getData() Países reúnem-se para discutir segurança de medicamentos Por: ASCOM Publicado: 09/11/2012 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 10:51 Tweet $legenda-imagem.getData() A Organização Mundial da Saúde (OMS) realiza, em Brasília, o 35º Encontro Anual dos países participantes do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos. O objetivo do programa é fortalecer as ações de farmacovigilância no mundo e assegurar o comércio de medicamentos seguros e eficazes. A abertura do encontro, que conta com o apoio da Anvisa, será na próxima segunda-feira (12/11), às 9h, no Centro de Eventos Brasil 21. O Brasil foi admitido pela Organização Mundial de Saúde (OMS) para integrar o programa em 2001 e pela primeira vez sedia o fórum. A realização do 35º Encontro Anual em Brasília é uma oportunidade para se fortalecer as ações de farmacovigilância nos países da América Latina e Caribe. A criação, na região, de um sistema de vigilância pós-comercialização único e eficaz é uma das pautas que será debatida pelas delegações. O diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, e o representante da Organização Pan-Americana da Saúde, Joaquín Molina, participam da abertura do encontro. A programação completa vai até quarta-feira (14/11) e contará com delegações de 59 países, como Canadá, Estados Unidos, Japão, China, Itália e Argentina. Histórico Nos últimos trinta anos, realiza-se, anualmente, o encontro dos centros nacionais que são membros do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos. A maioria dos encontros já realizados ocorreu nos continentes europeu e asiático. Essas reuniões caracterizam-se como um importante fórum de discussão sobre segurança de medicamentos e são coordenadas pelo Centro Internacional de Monitoramento de Medicamentos de Uppsala (UMC), da Organização Mundial de Saúde (OMS), localizado na cidade de Uppsala, Suécia. 35º Encontro Anual do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos Quando: segunda-feira (12/11) Hora: 9h Onde: Centro de Eventos Brasil 21. SHS Quadra 6, Lote 1, Conjunto A, Setor Hoteleiro Sul, Brasília, DF. Imprensa / Anvisa |
Web Content Article Anvisa reúne ministérios para discutir normas de fitoterápicos $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa reúne ministérios para discutir normas de fitoterápicos Por: ASCOM Publicado: 31/08/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:15 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Ministério da Saúde se reúnem, no dia 2 de setembro, com os ministérios da Agricultura, do Meio Ambiente e do Desenvolvimento Agrário para avaliar as áreas de interface entre as instituições no que se refere às normas de insumo para fitoterápicos e Farmácias Vivas. Durante o encontro, serão discutidos os requisitos de boas práticas agrícolas a serem utilizadas no cultivo de plantas medicinais destinadas à produção de fitoterápicos. O objetivo é propor uma normatização harmonizada entre os órgãos, para promover o uso racional dos produtos pela população, como determina a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. Desde a publicação do Decreto 5813 de 2006, que instituiu a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, a Anvisa avalia seus regulamentos relacionados ao tema. Foi criado, em janeiro de 2008, um grupo de trabalho com representantes da Presidência da República, da Anvisa, do Ministério da Saúde e da Fiocruz para trabalhar na adequação das normas. O grupo de trabalho se reuniu periodicamente nos anos de 2008 e 2009 e seu trabalho resultou nas consultas públicas: CP 31, referente ao registro de medicamentos fitoterápicos; CP 35, referente à notificação de drogas vegetais; CP 36, referente a Boas Práticas de Fabricação de Drogas Vegetais; e o Anexo VI da CP 3, que traz requisitos específicos para medicamentos fitoterápicos dentro das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Em breve, entrará em consulta pública uma proposta de Anexo para a Resolução RDC 249/05 referente a Boas Práticas de Fabricação de Insumos de Origem Vegetal. A norma referente a Boas Práticas de Manipulação de plantas medicinais para os estabelecimentos denominados Farmácias Vivas está em fase de finalização. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Criado grupo para discutir ações de inclusão produtiva $chapeu_da_noticia.getData() Criado grupo para discutir ações de inclusão produtiva Por: ASCOM Publicado: 20/08/2014 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:24 Tweet $legenda-imagem.getData() A atuação da vigilância sanitária nas ações da economia solidária e da agricultura familiar ganhou um espaço específico para a discussão destes dois temas. A Anvisa instituiu na última segunda-feira (18/8) o Grupo de Trabalho (GT) que vai propor medidas para a implementação de políticas públicas nestas duas áreas, voltadas para os pequenos empreendedores. O grupo é composto pelo Conselho Nacional de Saúde, entidades da sociedade civil, além das áreas da Anvisa que tem relação com o tema. A iniciativa integra as ações do Programa de Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária, cujos resultados foram apresentados na última sexta-feira (15/08), em reunião pública da Anvisa, com a participação de representantes dos movimentos sociais, como a Confederação Nacional da Agricultura (Contag), Rede Ecovida de Agroecologia e mais 60 entidades. A criação do grupo, segue a determinação da Anvisa de posicionar a vigilância sanitária como ferramenta fundamental para promover a inclusão com segurança sanitária, especialmente nas áreas de economia solidária e da agricultura familiar. O GT será coordenado pela Assessoria de Articulação e Relações Institucionais da Anvisa e deve concluir seu trabalho até fevereiro do próximo ano. A medida está Portaria 1.346/14, publicada no Diário Oficial da União. Confira a Portaria 1.346/14. Imprensa/ Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Venha discutir a situação do idoso no Brasil No Dia Nacional do Idoso, Anvisa recebe roda de discussão sobre as ações do Governo Federal para este público. O evento é aberto à população. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Formulário eletrônico não funcionará no fim de semana Serviço volta ao funcionamento normal na segunda-feira (26/8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema Essure volta a ser liberado A Anvisa liberou nesta segunda-feira (10/7) o Sistema Essure. O produto é um implante utilizado para evitar a gravidez e adotado por alguns médicos como opção para suas pacientes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pré-ICDRA reúne 600 pessoas para discutir segurança dos biossimilares Pré-ICDRA reúne 600 pessoas para discutir segurança dos biossimilares Por: ASCOM Publicado: 25/08/2014 03:00 Última Modificação: 20/03/2017 15:57 Tweet Começou neste domingo (24/08), no Rio de Janeiro, o Pré-ICDRA. Este evento oferece oportunidade à indústria, academia, organizações não governamentais e outras instituições internacionais de participar das discussões que serão desenvolvidas no âmbito do 16º ICDRA- International Conference of Drug Regulatory Authorities, de 26 a 29 de agosto no Hotel Sofitel, em Copacabana. O Pré-ICDRA, que encerra nesta segunda-feira (25), foi aberto pelo Diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, e pelo representante da OMS, Kees de Jonckheere. Também participaram da mesa de abertura do evento os diretores da Anvisa Jaime Oliveira, Renato Porto e Ivo Bucaresky, além de Lembit Rago, da OMS. O Diretor-Presidente da Anvisa salientou que o ICDRA é promovido pela OMS- Organização Mundial de Saúde, que indicou a Anvisa para organizar a conferência. Barbano destacou também que "esta é a primeira vez que o evento é realizado na América Latina e que tem como objetivo assegurar a qualidade e a segurança dos biossimilares para pacientes em todo o mundo". Sistemas vivos A discussão do primeiro dia de trabalhos, que reuniu cerca de 600 pessoas, foi em torno da biotecnologia, que utiliza sistemas vivos (células vegetais ou animais, bactérias, vírus e fungos) e tecnologias de ponta para produzir medicamentos biológicos destinados a tratar doenças e alterações genéticas em seres humanos. Já o medicamento biossimilar é um produto biológico similar a outro medicamento biológico e que ja tem aprovação para comercialização. De acordo com os debatedores, espera-se que os medicamentos biossimilares e os seus respectivos referências, tenham o mesmo perfil de eficácia e segurança. Os bissimilares estão disponíveis na União Europeia desde 2006. Para discutir este tema, foram convidados como debatedores e painelistas representantes da Federação Internacional de Produtores Farmacêuticos, Associação Latino Americana da Indústria Farmacêutica e de agências reguladoras do Canadá, Brasil (Anvisa), Venezuela, Colombia, Argentina, Estados Unidos, Inglaterra, União Europeia, Jordania, China, Zambia, Singapura, Suécia, África do Sul e da organização não governamental Abrale, que falou em nome dos pacientes usuários de biossimilares. ICDRA A abertura oficial do 16º ICDRA será na terça-feira (26) às 9h, com a presença do Ministro da Saúde, Arthur Chioro, e da Diretora da Organização Pan-americana de Saúde, Carissa Etienne. O ICDRA é um fórum tradicional de discussão que reúne autoridades reguladoras de medicamentos dos países membros da OMS desde 1980, com o objetivo de estreitar vínculos, debater tendências e compartilhar soluções de interesse comum, fortalecendo a colaboração mútua. Com a troca de informações, as autoridades sanitárias internacionais contribuem para a convergência regulatória na área de medicamentos, o que resulta na melhoria da qualidade, segurança e eficácia desses produtos em todo o mundo. Boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica, redução de riscos em produtos derivados do sangue, regulação de dispositivos e equipamentos médicos, monitoramento da produção de vacinas e medicamentos biossimilares são algumas dos temas que estarão em debate durante o ICDRA. Saiba mais: Agências internacionais de medicamentos participam de conferência no Brasil Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Dicol debate norma sobre alimentos alergênicos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa vai discutir, nesta quarta-feira (24/6), a proposta de resolução sobre requisitos de rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares. |
Web Content Article Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a 5ª reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa A pauta traz a proposta de Instrução Normativa que nomeia as empresas que farão parte da fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a reunião pública desta terça-feira, 5/2 Pauta traz atualização do controle da lenalidomida e da lista de controle especial, além da apresentação do Guia de Análise de Impacto Regulatório. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. PagTesouro estará indisponível neste sábado A Anvisa informa que o PagTesouro estará indisponível neste sábado (5/9), no período da manhã. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Implante mamário: e-mail para dúvidas A Anvisa criou o e-mail implantemamario@anvisa.gov.br para envio de dúvidas sobre implantes mamários. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa realiza ações sanitárias no navio MSC Seaview Profissionais da agência atuarão no controle de doenças e desinfecção do navio, que está com 18 casos suspeitos de sarampo. |
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