Web Content Article Anvisa publica guias sobre medicamentos e produtos biológicos Já estão disponíveis, no site da Anvisa, três guias relacionados a medicamentos e produtos biológicos. Os documentos expressam o entendimento da Agência sobre procedimentos e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos exigidos pela legislação. |
Web Content Article 147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com a edição do novo Decreto, 75,4% dos medicamentos comercializados no país ficam isentos do PIS/Confins. |
Web Content Article Anvisa suspende lote de Dipirona Sódica 500mg A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (02/07), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, do lote 13K865 do medicamento Dipirona Sódica 500mg, fabricado pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda e com validade até novembro de 2015. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Faturamento do setor farmacêutico cresceu 9,4% em 2017 De acordo com dados estatísticos inéditos da Anvisa, mais de 4,4 bilhões de caixas de medicamentos foram comercializadas no ano passado. |
Web Content Article Pesquisas sobre Fosfoetanolamina não foram encaminhadas à Anvisa Nos últimos dias, tem circulado nas redes sociais e em outros veículos de comunicação a informação sobre uma substância chamada Fosfoetanolamina. |
Web Content Article Suspensos lotes de medicamentos e produto vendido pela internet A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (10/09), a suspensão da distribuição, comércio e uso de doze (12) lotes do medicamento Acebrofilina 10 mg/ml, xarope 120 ml, produzido pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Cinco medicamentos suspensos após inspeção em fábricas Fiscalização foi realizada em dois produtores diferentes com fábricas localizadas fora do Brasil. Trabalho verifica condições de funcionamento e Boas Práticas de Fabricação de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Medicamentos Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Por: Ascom/Anvisa Publicado: 13/09/2017 15:11 Última Modificação: 13/09/2017 16:20 Tweet Já está disponível, no Portal da Anvisa, o Guia n° 10, versão 1 para Tratamento Estatístico da Validação Analítica. O documento expressa o entendimento da Anvisa em relação à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos. A norma revoga a RE n° 899/2003, além do inciso XXXI do artigo 1º, do parágrafo único do artigo 11 e o anexo I da RDC 31/2010. O Guia n° 10/2017 apresenta as etapas a serem seguidas na avaliação estatística na linearidade e do efeito matriz. Abordagens alternativas às apresentadas no documento são possíveis, ou seja, a inobservância não caracteriza infração sanitária nem constitui motivo para indeferimento. No entanto, as alternativas devem atender aos requisitos exigidos pela legislação. Com a publicação, o Guia n° 10, versão 1 já está valendo. Porém, nos próximos 180 dias, será possível oferecer sugestões e críticas ao texto. As contribuições serão recebidas até o dia 12 de março de 2018 por meio de formulário FormSUS. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial Encontrou alguma informação errada ou desatualizada? Clique aqui |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende lotes do Riohex Empresa deverá recolher todo o estoque disponível no mercado |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos. |
Web Content Article Anvisa suspende propaganda irregular suplementos à base de gojiberry e de colágeno A Anvisa determinou a suspensão da publicidade e divulgação irregular dos produtos Suplemento de Vitamina C à Base de Gojiberry, em cápsulas, da marca Gojislim e do Genacol – Colágeno Hidrolisado em Cápsulas, fabricado por Naturalis Nutrição e Farma LTDA. |
Web Content Article Suspenso lote do antidepressivo Venforin A empresa EMS Sigma Pharma comunicou recolhimento voluntário do lote 688317 do Venforin (cloridrato de venlafaxina), 150mg, com validade até outubro de 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Priorização: medicamentos com risco de desabastecimento Anvisa institui novo procedimento para petições pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento. |
Web Content Article Albendazol 400mg da empresa Cimed é interditado Um desvio de qualidade gerou a interdição cautelar do lote 1409579 do medicamento Albendazol 400mg comprimido. O remédio é da empresa Cimed Indústria de Medicamentos Ltda e tem validade até agosto de 2016. |
Web Content Article Suspenso lote de dipirona sódica da Dipifarma A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote L-DP 13G082 do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, solução injetável, da marca Dipifarma, fabricado pela Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. |
Web Content Article Anvisa determina recolhimento e suspensão do medicamento Dexadoze A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do medicamento Dexadoze (acetato de dexametasona + cianocobalamina + tiamina + piroxidina) do Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O produto é indicado como anti-inflamatório, antiálgico e antineurítico. |
Web Content Article Anvisa suspende todos os lotes do medicamento Protectina A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso de todos os lotes válidos do Protectina (hiclato de doxiciclina), cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos, em todas as concentrações. O medicamento é registrado pelo Laboratório Gross S.A. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Vigimed: notificações de cidadãos aumentam 212% Os dados são referentes à média mensal de informações recebidas após a implantação do novo sistema de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos. |
Web Content Article Medicamento Evoterin é suspenso após empresa comunicar recolhimento voluntário Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Agência investiga risco de antirretroviral dolutegravir Medicamento poderia ter um problema de segurança que levaria a defeitos do tubo neural em bebês concebidos quando suas mães estavam tomando o antirretroviral. |
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