Web Content Article Anvisa convida pesquisadores para participarem de evento sobre produtos controlados A Anvisa realizará o primeiro Seminário sobre a Utilização de Substâncias e Produtos Controlados Destinados à Pesquisa e Análises. |
Web Content Article Anvisa publica guias sobre medicamentos e produtos biológicos Já estão disponíveis, no site da Anvisa, três guias relacionados a medicamentos e produtos biológicos. Os documentos expressam o entendimento da Agência sobre procedimentos e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos exigidos pela legislação. |
Web Content Article 147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com a edição do novo Decreto, 75,4% dos medicamentos comercializados no país ficam isentos do PIS/Confins. |
Web Content Article Anvisa suspende lote de Dipirona Sódica 500mg A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (02/07), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, do lote 13K865 do medicamento Dipirona Sódica 500mg, fabricado pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda e com validade até novembro de 2015. |
Web Content Article Pesquisas sobre Fosfoetanolamina não foram encaminhadas à Anvisa Nos últimos dias, tem circulado nas redes sociais e em outros veículos de comunicação a informação sobre uma substância chamada Fosfoetanolamina. |
Web Content Article Suspensos lotes de medicamentos e produto vendido pela internet A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (10/09), a suspensão da distribuição, comércio e uso de doze (12) lotes do medicamento Acebrofilina 10 mg/ml, xarope 120 ml, produzido pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Medicamentos Publicado guia para tratamento estatístico de validação analítica Por: Ascom/Anvisa Publicado: 13/09/2017 15:11 Última Modificação: 13/09/2017 16:20 Tweet Já está disponível, no Portal da Anvisa, o Guia n° 10, versão 1 para Tratamento Estatístico da Validação Analítica. O documento expressa o entendimento da Anvisa em relação à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos. A norma revoga a RE n° 899/2003, além do inciso XXXI do artigo 1º, do parágrafo único do artigo 11 e o anexo I da RDC 31/2010. O Guia n° 10/2017 apresenta as etapas a serem seguidas na avaliação estatística na linearidade e do efeito matriz. Abordagens alternativas às apresentadas no documento são possíveis, ou seja, a inobservância não caracteriza infração sanitária nem constitui motivo para indeferimento. No entanto, as alternativas devem atender aos requisitos exigidos pela legislação. Com a publicação, o Guia n° 10, versão 1 já está valendo. Porém, nos próximos 180 dias, será possível oferecer sugestões e críticas ao texto. As contribuições serão recebidas até o dia 12 de março de 2018 por meio de formulário FormSUS. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial Encontrou alguma informação errada ou desatualizada? Clique aqui |
Web Content Article Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza $chapeu_da_noticia.getData() Aprovada intercambialidade de similares e discussão sobre salões de beleza Por: ASCOM Publicado: 10/01/2014 02:00 Última Modificação: 18/02/2016 11:04 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (09/10) a norma que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência. Pela nova regra, os similares que já tenham comprovado equivalência farmacêutica com o medicamento de referência da categoria poderão declarar na bula que são substitutos ao de marca. A medida poderá ser adotada pelos fabricantes a partir de 1º de janeiro de 2015 e terão 12 meses para fazer a alteração nas bulas. A Anvisa também vai manter uma lista atualizada dos similares intercambiaveis para orientar médicos, farmacêuticos e pacientes sobre quais produtos possuem equivalencia já comprovada na Agência. Salões de beleza Os diretores também aprovaram a iniciativa de regulamentar as atividades de estética e embelezamento. Com isso a Anvisa vai iniciar os trabalhos para definir medidas que garantam mais segurança sanitária em locais como salões de beleza e clínicas de estética. A medida atende a Lei 12.592/12 que reconheceu as atividades profissionais de cabeleireiro, barbeiro, esteticista, manicure, pedicure, depilador e maquiador. O artigo 5º da lei define que estes profissionais devem obedecer às normas sanitárias, efetuando a esterilização de materiais e utensílios utilizados no atendimento a seus clientes. O objetivo é definir regras que sejam adequadas ao setor, composto em sua maioria por micro empreendedores, mas que garantam a segurança de profissionais e clientes principalmente em relação a doenças transmissíveis como a hepatites. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos. |
Web Content Article Suspenso lote do antidepressivo Venforin A empresa EMS Sigma Pharma comunicou recolhimento voluntário do lote 688317 do Venforin (cloridrato de venlafaxina), 150mg, com validade até outubro de 2016. |
Web Content Article Albendazol 400mg da empresa Cimed é interditado Um desvio de qualidade gerou a interdição cautelar do lote 1409579 do medicamento Albendazol 400mg comprimido. O remédio é da empresa Cimed Indústria de Medicamentos Ltda e tem validade até agosto de 2016. |
Web Content Article Suspenso lote de dipirona sódica da Dipifarma A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote L-DP 13G082 do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, solução injetável, da marca Dipifarma, fabricado pela Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. |
Web Content Article Anvisa determina recolhimento e suspensão do medicamento Dexadoze A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do medicamento Dexadoze (acetato de dexametasona + cianocobalamina + tiamina + piroxidina) do Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O produto é indicado como anti-inflamatório, antiálgico e antineurítico. |
Web Content Article Anvisa suspende propaganda irregular suplementos à base de gojiberry e de colágeno A Anvisa determinou a suspensão da publicidade e divulgação irregular dos produtos Suplemento de Vitamina C à Base de Gojiberry, em cápsulas, da marca Gojislim e do Genacol – Colágeno Hidrolisado em Cápsulas, fabricado por Naturalis Nutrição e Farma LTDA. |
Web Content Article Anvisa suspende todos os lotes do medicamento Protectina A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso de todos os lotes válidos do Protectina (hiclato de doxiciclina), cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos, em todas as concentrações. O medicamento é registrado pelo Laboratório Gross S.A. |
Web Content Article Medicamento Evoterin é suspenso após empresa comunicar recolhimento voluntário Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema de notificação é apresentado a farmacêuticos Tema foi abordado durante uma mesa-redonda do I Congresso de Ciências Farmacêuticas do Centro-Oeste, em Brasília. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Superbactérias: de onde vêm, como vivem e se reproduzem A resistência aos antimicrobianos é real e já é uma das principais preocupações das autoridades de saúde. |
Web Content Article Lote do comprimido Metronidazol 250 mg está suspenso Nesta sexta-feira (4/9) a Anvisa suspendeu o lote 13L95F do comprimido genérico Metronidazol 250 mg com validade até dezembro de 2015. |
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