Resumo:

Recolhimento de luvas “luva para procedimento não cirúrgico lisa ambidestra não estéril de látex com pó QUALITEXX KOSSAN”, nº registro 80660070003 da empresa SUPERMED COMRCIO E IMPORTAÇOO DE PRODUTOS MDICOS E HOSPITALARES LTDA.

Identificação do produto ou caso:

Nome comercial: LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO LISA AMBIDESTRA NO ESTRIL DE LÁTEX COM PÓ QUALITEXX KOSSAN// Número do registro: 80660070003/// Código do produto: 2501490/// Lotes: 1055102; 1055103; 1055104; 2055102; 2055103; 2055104; 2065202; 2065203; 2065204; 3065102; 3065103; 3065104; 1075202; 1075203; 1075204; 1075203; 1075204; 2075202; 2075202; 2075203; 20752204; 3075202; 3075203; 3075204; 4075202; 4075203; 4075204; 1085202; 1085203; 1085204; 2085202; 2085203; 2085204; 3085202; 3085203; 3085204/// Classe de risco do produto: II - médio risco.

Problema:

Reprovação dos tamanhos P, M e G nos ensaios de manutenção semestral de comércio, conforme evidenciam os relatórios de ensaios ELA/L-271.626/16 e ELA/L-273.136/1/16

Ação:

A empresa realizará o recolhimento dos lotes conforme carta ao cliente, em anexo, para posterior destruição do produto./// código da ação: 20.

Histórico:

O quesito alongamento de ruptura, responsável pela reprovação nos ensaios de manutenção semestral de comércio da luva Qualitexx, realizado por instituto de qualidade credenciado pelo Inmetro, não representa risco de uso ou exposição que possa causar consequências adversas à saúde, pois o risco de ruptura pode ser evidenciado no momento em que o usuário for calçar a luva.

Recomendações:

Anexos:

Comunicado de recolhimento

Referências:

Informações Complementares:

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