Resumo:

Atualização do software do produto MÓDULO MULTIPARÂMETRICO X1 (registro 10216710143) da empresa Philips Medical Systems Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Monitor de paciente Intellivue, Módulo multiparâmetrico X1 (M3001A), registro 10216710143, classe de risco III, número de série: DE9070CFN3/ DE9070BT3F.

Problema:

O alarme de elevação do ST no monitor do paciente ou no módulo de medição X2 independente não soará quando indicado para todos os eletrodos do tórax derivados utilizando o monitoamento do ECG de 12 derivações, na confirguação do monitor Host a seguir: ST Analysis [Análise do ST]: OFF (desligada) // STE: ON (ligada) /// STE Alarms [Alarme de STE]: ON (ligada).

Ação:

Atualização de software. Código da ação: FCO86201693. Até a atualização do software, certificar que a ST Analysis esteja ligada (ON) ao utilizar a medição STE no monitoramento do ECG de 12 derivações Hexad. Isso pode ser feito entrando no menu ST Analysis e selecionando On (ligada) para a ST Analysis. Para informações mais detalhadas, consulte as Instruções de Uso do seu monitor host ou do Módulo de Medição X2. Revisar as informações com os membros da equipe.

Histórico:

Se o alarme não soar quando indicado, poderá ocorrer atraso no tratamento.

Recomendações:

Anexos:

Aviso de Segurança - FCO86201693

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, BLOCO CIRURGICO, ENFERMAGEM