Resumo:

Comunicado de segurança sobre o produto SOMATOM DEFINITION AS - Modelo 128-SLICES; 20-SLICES; 40-SLICES; 64-SLICES (número de série 66488), da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A.

Identificação do produto ou caso:

SOMATOM DEFINITION AS - Modelo 128-SLICES; 20-SLICES; 40-SLICES; 64-SLICES - Numero de Registro: 10345161981, Número de Série 66488

Problema:

A Siemens Healthcare detectou recentemente que o uso combinado da mesa PHS1600 (material number 10643655) com o perfusion scan mode "Adaptive 4D Spiral" pode ocasionalmente abortar o escaneamento nos sistemas SOMATON DEFINITION AS

Ação:

Há somente um equipamento comercializado no Brasil. A Siemens encaminhou carta ao cliente alertando que ao usuário que ele deve estar atento ao risco aumentado de abortar um escaneamento ao se utilizar o perfusion scan mode em combinação com a mesa PHS1600, especialmente quando da aplicação do meio de contraste. (Código CT045/15/S)

Histórico:

A empresa informa que a Siemens Healthcare já está analisando a causa raiz deste problema e que desenvolverá uma solução para o mesmo o mais breve possível. Alinhado aos princípios de compromisso com a segurança do paciente, a Siemens assume que, assim que houver uma atualização que elimine o problema, realizará ação de campo corretiva.

Recomendações:

Anexos:

Carta ao cliente CT045-15-S

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA