Resumo:

Orientação quanto a diferenciação de maiúsculas e minúsculas feita pelo Sistema de Ultrassom Diagnóstico Acuson SC2000, da empresa Siemens Ltda.

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO ACUSON SC2000, Registro 10234230166 - Números de Série: 400294; 400723; 400758; 400762; 400831; 401532; 401704; 401809.

Problema:

A Siemens Healthcare informa que o sistema de ultrassom ACUSON SC2000 considera diferenças de letras maiúsculas/minúsculas no mesmo nome de paciente como ocorrências exclusivas de pacientes, quando registradas no mesmo sistema de ultrassom. O sistema recupera a sensibilidade de letras maiúsculas e minúsculas, mesmo que o estudo original tenha sido removido do disco rígido. Se essas diferenças não forem corrigidas no momento do registro, o sistema não capturará imagens ou clipes.

Ação:

A Siemens Healthcare recomenda corrigir as diferenças de letras maiúsculas/minúsculas no nome do paciente no momento do registro de paciente, a fim de evitar este problema. Maiores informações - Carta ao Cliente

Histórico:

A Siemens Ltda informa que o risco potencial é de que os dados do estudo, inclusive as medições, não sejam capturados e o estudo tenha de ser realizado novamente, estendendo o tempo do exame para reaquisição dos dados perdidos e, neste caso, ao paciente pode ser administrada dose extra de lidocaína ou dobutamina.

Recomendações:

Anexos:

Carta Português

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ULTRASOM, ENGENHARIA CLINICA