Resumo:

Recolhimento do produto EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, da Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda

Identificação do produto ou caso:

EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, Registro nº 10330669037, lote: NEMA035, Fab. 09/2012, Val. 08/2017

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº 113.245230, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Moniz da Secretaria da Saúde do Estado da Bahia, o produto EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, lote NEMA035, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de corpo estranho e pela tampa protetora da conexão macho estar desconectada).

Ação:

A Resolução RE Nº 493, de 14 de Fevereiro de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, lote NEMA035

Histórico:

ATUALIZAÇO - 24/02/2014 - A empresa informa que deu inicio a ação de recolhimento e que os clientes e pacientes que identificarem o produto devem entrar em contato com o SAC da empresa por meio do telefone (81) 3538-0730 e e-mail sac.ne@descarpack.com.br ////////ATUALIZAÇO - 9/07/2014 - A empresa enviou formulário de conclusão de ação de campo. Foram recolhidas e incineradas 800 unidades do produto.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA