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Alerta 1325

Área: GGMON

Número: 1325

Ano: 2013

Resumo:

omplementação das instruções de uso da BOMBA DE INFUSOO COLLEAGUE, da Baxter.


Identificação do produto ou caso:

BOMBA VOLUMTRICA DE INFUSO COLLEAGUE.


Problema:

Manual do operador não traz instruções ao usuário para abrir novamente o bloqueio de regulagem no ajuste primário depois que a infusão secundária é completada e a bomba reverte para infusão primária.


Ação:

Correção de informações existentes no Manual do Operador.


Histórico:

Essa ação de campo não está relacionada a recolhimento ou alteração de qualquer equipamento - trata-se de atualização das instruções de uso do produto. De acordo com a Baxter, foi identificada a falta de informações importantes no Capítulo 4 da Instruções de Uso da versão atual do Manual do Operador (Instrução de Operação: Infusões Secundárias) dos códigos de produtos de bombas Colleague. O Manual de Operações atualmente instrui o usuário a fechar o bloqueio (caso exista um acima da bomba) no ajuste primário antes de iniciar a infusão secundária e, uma vez completa a infusão secundária, a bomba reverte automaticamente para a taxa primária ou para uma taxa KVO, caso não esteja programada uma infusão primária. Porém, o Manual do Operador não instrui o usuário a abrir novamente o bloqueio da regulagem (caso exista um acima da bomba) no ajuste primário depois que a infusão secundária tiver sido completada, pois caso não for aberto, pode resultar em atraso na infusão.


Recomendações:


Anexos:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA