Resumo:

Alerta sobre o ACELERADOR LINEAR ELEKTA, da Elekta Ltda

Identificação do produto ou caso:

Acelerador Linear Elekta. Registro Anvisa n° 80569320007.

Problema:

Possibilidade de alteração das formas de contorno dos arquivos DICOM, o que pode levar a erro no tratamento clínico.

Ação:

Envio de mensagens de alerta e atualização do software.

Histórico:

Verifique informações detalhadas na Mensagem de Alerta emitida pela Elekta, disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/54d4f700418fab298af69ede61db78cc/Alerta_1316_Aviso_de_Seguranca.PDF?MOD=AJPERES

Recomendações:

Anexos:

Aviso de Segurança.

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA, ONCOLOGIA