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Alerta 1229

Área: GGMON

Número: 1229

Ano: 2013

Resumo:

Recolhimento do produto RESPIRADOR PFF-P2 PRO FACE – RMDESC, da empresa Medicor Ltda.


Identificação do produto ou caso:

RESPIRADOR PFF-P2 Pro Face - RMDESC - SEM REGISTRO NA ANVISA. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES


Problema:

Em cumprimento ao Artigo 2º da RE 124, de 11/01/2013, publicada no DOU 124, pág 50 de 14/01/2013, por não possuir registro a empresa deverá recolher todos os produtos comercializados irregularmente. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES


Ação:

Recolhimento e destruição dos produtos. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES


Histórico:

Dando consequência aos achados das Inspeções Investigativas procedidas pela UTVIG - Ordens de Inspeção 019/2012 e 022/2012, foi publicada a RE 124/2013, conforme anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/cb2bbe804e7204c796f4968a610f4177/RE124Medicor.pdf?MOD=AJPERES


Recomendações:



Referências:

RE 124/2013.

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS