Resumo:

Recolhimento do Produto Tubo Vacutainer Citrato (9NC) 0,109M Tampa Hemogard 2,7ml, da Becton Dickinson.

Identificação do produto ou caso:

BD VACUTAINER TUBO DE PLASTICO COM REAGENTE PARA COLETA DE SANGUE A VACUO - Registro 10033430470 - Modelo Tubo Vacutainer Citrato (9NC) 0,109M Tampa Hemogard 2,7ml. - Lote Afetado: 2180434 - val. abr/2013.

Problema:

Possível conteminação com Heparina de Lítio.

Ação:

Descontinuar imediatamente o uso do produto afetado. Localizar no estoque o produto afetado e segregar para posterior recolhimento pelo detentor do registro.

Histórico:

Ver Carta ao Cliente em anexo. A Anvisa acompanha esta Ação de Campo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9883f9804db6d3d6af54bfd6059e5711/Carta_ao_Cliente_1212.pdf?MOD=AJPERES ####ATUALIZAÇO: 03/06/2013 - A empresa comunica o ENCERRAMENTO da ação de campo.####

Recomendações:

Anexos:

Carta ao Cliente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO, FARMACIA