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Alerta 1191

Área: GGMON

Número: 1191

Ano: 2012

Resumo:

Recolhimento Extensores e Equipo, da Gabmed.


Identificação do produto ou caso:

EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT12000V)- Registro n.º 10216839006 - Lotes 11E03; 11D27; 11D28; 11C18 ### EXTENSOR VALVULADO SMARTSITE GABMED (GB71230) - Registro n.º 10216830035 - Lotes 11G09; 12A21; 12C14 ### EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT12200)- Registro n.º 10216830048 - Lotes 11E11; 11F05; 11F18 ### EXTENSOR COM TORNEIRA MULTIVALVULADA GABMED (GB61222) - Registro n.º 10216830052 - Lotes 11E04; 11F06 ### EQUIPO DE INFUSO COM INJETOR LATERAL VALVULADO GABMED (RT12400) - Registro n.º 10216830046 - Lote 12B13.


Problema:

Produto apresenta vazamento em sua conexão.


Ação:

Observar a integridade do produto antes de sua utilização. Caso o produto apresente o desvio de qualidade citado acima, informar imediatamente o fabricante responsável ou distribuidor.


Histórico:

O componente utilizado para conexão (conector Y) era produzido em PVC flexível e não gerava resistência mecânica (dureza) com os outros componentes do produto ao serem colados, podendo ocorrer fissuras no corpo do componente ou vazamento na rosca.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA