Resumo:

Recolhimento Urgente do produto ÂNCORA DE SUTURA ORTOPDICA TWINFIX, da PCE.

Identificação do produto ou caso:

ÂNCORA DE SUTURA ORTOPDICA TWINFIX - REGISTRO 10178300105 - Modelos 72200750/72200752/72200755/72200758 - Lotes - Ver lista em anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7ef36c804cf288afbe2ebe551355428f/Lotes+afetados.pdf?MOD=AJPERES.

Problema:

Comprometimento da barreira estéril da bolsa (embalagem).

Ação:

Suspensão do uso, identificação do produto afetado no estoque, segregação e comunicação ao fornecedor para recolhimento. Veja Carta ao Cliente: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/70b739004cf2883abe25be551355428f/Carta+aos+Clientesl.pdf?MOD=AJPERES.

Histórico:

A Anvisa acompanha esta ação. Veja Carta ao Cliente - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/70b739004cf2883abe25be551355428f/Carta+aos+Clientesl.pdf?MOD=AJPERES.####ATUALIZAÇO - ENCERRAMENTO - expediente 0316135/13-8.####

Recomendações:

Anexos:

Carta a clientes
Lotes Afetados

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, ENFERMAGEM, FARMACIA