Resumo:

Recolhimento Urgente do DISTRIBUIDOR 3 TORNEIRAS - 500 PSI – ON - MODELO HD-04030, da Gabmed Ltda.

Identificação do produto ou caso:

DISTRIBUIDOR TORNEIRA GABMED - 3 torneiras - 500 PSI-ON - Modelo HD-04030 - registro 10216830034 - Lotes afetados 10K07 ; 10K19 ; 11A27 ; 11B03 ; 11B04 ; 11C09.

Problema:

Produto apresenta pequenas trincas em sua extensão.

Ação:

Aos usuários, paralizar imediatamente a utilização do produto afetado, verificar a existência dos lotes dos produto afetado em seu estoque e segregar, contatar o fabricante para providenciar o recolhimento.

Histórico:

A empresa declara que no ano de 2010 o seu fornecedor alterou a formulação de óleo lubrificante sem lhes informar. Tais alterações podem causar as fendas múltiplas após 6-12 meses, alguns manifolds tiveram bom desempenho até agora. Esse problema só aconteceu no manifold fabricado em 2010, desde o início de 2011 foi alterado para outro tipo de óleo lubrificante. A Anvisa está acompanhando esta ação.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA