Resumo:

Possibilidade de resultados incorretos no KIT DE REAGENTE VALP VITROS, da Ortho Clinical Diagnostics (Johnson & Johnson)

Identificação do produto ou caso:

KIT DE REAGENTES VALP VITROS. Registro Anvisa: 80145900779. Lotes afetados: 149776 e 141094.

Problema:

Reagente pode apresentar uma tendência negativa quando comparado a produtos similares de outros fabricantes.

Ação:

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Histórico:

De acordo com informações apresentadas à UTVIG/ANVISA, a empresa já iniciou a comunicação aos clientes no Brasil.

Recomendações:

Anexos:

Carta aos Usuários e Formulários

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO